Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Rifampicin / Isoniazid
Sandoz - København
J04AM02
Rifampicin / Isoniazid
150 mg / 75 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2006-03-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rimactazid 150 mg/75 mg, tabletter, filmdrasjerte rifampicin/isoniazid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rimactazid er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rimactazid 3. Hvordan du bruker Rimactazid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rimactazid 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Rimactazid er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Rimactazid tilhører en gruppe legemidler kalt tuberkulosemidler. Det er en fast kombinasjon av to tuberkulosemidler som stopper veksten av mykobakterier. Disse mykobakteriene forårsaker tuberkulose. Rimactazid brukes i fortsettelsesfasen av tuberkulosebehandlingen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Rimactazid Bruk ikke Rimactazid • dersom du er allergisk overfor rifamyciner, isoniazid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en akutt leversykdom eller tidligere har hatt leversykdom forårsaket av legemidler • dersom det er kjent at du har en tilstand kalt porfyri (stoffskiftesykdom) • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon • dersom du bruker en av følgende medisiner: • vorikonazol • protease Baca dokumen lengkap
1. LEGEMIDLETS NAVN Rimactazid 150 mg/75 mg tabletter, filmdrasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg rifampicin og 75 mg isoniazid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Bikonvekse, runde, mørkerosa filmdrasjerte tabletter, som er 9,5 ± 0,4 mm i diameter og glatte på begge sider. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Til fortsettelsesbehandling av tuberkulose i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHOs) retningslinjer. Andre offisielle retningslinjer for riktig bruk av tuberkulosemidler bør også tas hensyn til. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Rimactazid bør administreres under tilsyn av lege med erfaring innen tuberkulosebehandling. Anbefalt dosering for Rimactazid er basert på WHOs retningslinjer: Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68. Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001. Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420 Disse doseringene kan være forskjellige fra anbefalinger for bruk av tuberkulosemidler gitt i andre offisielle retningslinjer. Rimactazid er et kombinasjonspreparat tiltenkt bruk i fortsettelsesfasen av tuberkulosebehandlingen. Rimactazid skal administreres daglig i den 4 måneder lange fortsettelsesfasen av behandlingen. Rimactazid er et kombinasjonspreparat som skal kun brukes når det faste forholdet med rifampicin 150 mg og isoniazid 75 mg tillater behandling av en individuell pasient i samsvar med offisielle anbefalinger og praksis. TABELL 1: WHO-ANBEFALTE ESSENSIELLE TB-MIDLER __________________________________________________________________________________________ _ ESSENSIELT LEGEMIDDEL FORKORTELSE ANBEFALT DOSERING (DOSEOMRÅDE), MG/KG DAGLIG __________________________________ Baca dokumen lengkap