Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol, pseudoefedrin
Bosnalijek d.d.
R01BA52
paracetamol, pseudoefedrin
500 mg/1 vrećica+ 60 mg/1 vrećica
granule za oralnu otopinu
1 vrećica sa 1,5 g granula za oralnu otopinu sadrži: 500 mg paracetamola 60 mg pseudoefedrina
8 vrećica sa po 1,5 g granula za oralnu otopinu, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2023-10-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ RHINOSTOP HOT 500 mg/60 mg granule za oralnu otopinu paracetamol/pseudoefedrin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i svako neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje 2. Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati RHINOSTOP HOT 3. Kako primjenjivati RHINOSTOP HOT 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati RHINOSTOP HOT 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje RHINOSTOP HOT sadrži aktivne supstance paracetamol i pseudoefedrin. RHINOSTOP HOT ublažava bol, snižava povišenu tjelesnu temperaturu i smanjuje začepljenost nosa. RHINOSTOP HOT se primjenjuje za liječenje simptoma prehlade i gripe. Obratite se ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon maksimalno preporučenog perioda liječenja, ako se simptomi jave ponovo ili ako primijetite pojavu novih simptoma. 2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati RHINOSTOP HOT Nemojte primjenjivati RHINOSTOP HOT Ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (sastav lijeka naveden je u dijelu 6.). Ako ste trudni ili dojite (vidite dio “Trudnoća i dojenje“). Ako je pacijent dijete mlađe od 12 godina. Ako imate nedostatak enzima poznatog kao glukoza-6-fosfat dehidrogenaza. Ako imate teški oblik sljedećih bolesti: - Koronarna bolest (angina pektoris /vrsta boli u prsima/, prethodni infarkt miokarda/srčani napad); - Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ RHINOSTOP HOT 500 mg/60 mg granule za oralnu otopinu paracetamol/pseudoefedrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1,5 g granula za oralnu otopinu (1 vrećica) sadrži: paracetamola 500 mg pseudoefedrin hidroklorida 60 mg. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: saharoza, sorbitol (E 420), aspartam (E 951). Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu otopinu Granule žute do tamnožute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje simptoma prehlade i gripe. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i djeca starija od 12 godina : 1 vrećica 2-3 puta na dan. Trajanje terapije: Najviše 5 dana za odrasle pacijente; Najviše 3 dana za pedijatrijsku populaciju (uzrast 12-18 godina). Djeca : RHINOSTOP HOT se ne preporučuje djeci mlađoj od 12 godina (vidjeti dio 4.3. Kontraindikacije ). NaČin primjene RHINOSTOP HOT primjenjuje se oralno (na usta). Sadržaj vrećice (granule) otopiti u čaši tople vode, i odmah popiti (vidjeti slike 1. i 2.). Može se koristiti i topla voda. 2 Slika 1. Sadržaj vrećice (granule) Slika 2. Popiti. otopiti u čaši vode. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci, koje su navedene u dijelu 6.1. Pacijenti koji primjenjuju inhibitore monoaminooksidaze (IMAO) ili su ih primjenjivali tokom posljednje dvije sedmice (vidjeti dio 4.5.). Trudnoća i dojenje. Djeca mlađa od 12 godina. Pacijenti s manifestiranim nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze. Pacijenti s teškim oblikom sljedećih bolesti: - Koronarna bolest (angina pektoris, prethodni infarkt miokarda); - Hipertenzija; - Aritmije; - Insuficijencija jetre; - Insuficijencija bubrega; - Astma; - Diabetes mellitus ; - Poremećaji mokrenja uzrokovani povećanjem prostate ili drugim patološkim promjenama; - Hemolitička anemija. Hipertireoza. Glaukom zatvorenog ugla. Feokromocitom. Pacijenti koji prim Les hele dokumentet