RHINOSTOP HOT 500 mg/1 vrećica+ 60 mg/1 vrećica granule za oralnu otopinu

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

paracetamol, pseudoefedrin

Fáanlegur frá:

Bosnalijek d.d.

ATC númer:

R01BA52

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol, pseudoefedrin

Skammtar:

500 mg/1 vrećica+ 60 mg/1 vrećica

Lyfjaform:

granule za oralnu otopinu

Samsetning:

1 vrećica sa 1,5 g granula za oralnu otopinu sadrži: 500 mg paracetamola 60 mg pseudoefedrina

Einingar í pakka:

8 vrećica sa po 1,5 g granula za oralnu otopinu, u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

BOSNALIJEK d.d.

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2023-10-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ RHINOSTOP
HOT
500 mg/60 mg
granule za oralnu otopinu
paracetamol/pseudoefedrin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati RHINOSTOP
HOT
3.
Kako primjenjivati RHINOSTOP HOT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RHINOSTOP HOT
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje
RHINOSTOP
HOT
sadrži
aktivne
supstance
paracetamol
i
pseudoefedrin.
RHINOSTOP
HOT
ublažava bol, snižava povišenu tjelesnu temperaturu i smanjuje
začepljenost nosa.
RHINOSTOP HOT se primjenjuje za liječenje simptoma prehlade i gripe.
Obratite se ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon maksimalno preporučenog
perioda liječenja, ako se simptomi jave ponovo ili ako primijetite
pojavu novih simptoma.
2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati RHINOSTOP
HOT
Nemojte primjenjivati RHINOSTOP HOT

Ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, pseudoefedrin ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka (sastav lijeka naveden je u dijelu 6.).

Ako ste trudni ili dojite (vidite dio “Trudnoća i dojenje“).

Ako je pacijent dijete mlađe od 12 godina.

Ako imate nedostatak enzima poznatog kao glukoza-6-fosfat
dehidrogenaza.

Ako imate teški oblik sljedećih bolesti:
-
Koronarna bolest (angina pektoris /vrsta boli u prsima/, prethodni
infarkt miokarda/srčani
napad);
-

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ RHINOSTOP
HOT
500 mg/60 mg
granule za oralnu otopinu
paracetamol/pseudoefedrin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1,5 g granula za oralnu otopinu (1 vrećica) sadrži: paracetamola 500
mg
pseudoefedrin hidroklorida 60 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: saharoza, sorbitol (E 420),
aspartam (E 951).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu
Granule žute do tamnožute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje simptoma prehlade i gripe.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
: 1 vrećica 2-3 puta na dan.
Trajanje terapije:

Najviše 5 dana za odrasle pacijente;

Najviše 3 dana za pedijatrijsku populaciju (uzrast 12-18 godina).
Djeca
:
RHINOSTOP
HOT
se
ne
preporučuje
djeci
mlađoj
od
12
godina
(vidjeti
dio
4.3.
Kontraindikacije
).
NaČin primjene
RHINOSTOP
HOT primjenjuje se oralno (na usta).
Sadržaj vrećice (granule) otopiti u čaši tople vode, i odmah
popiti (vidjeti slike 1. i 2.).
Može se koristiti i
topla voda.
2
Slika 1. Sadržaj vrećice (granule) Slika 2. Popiti.
otopiti u čaši vode.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci, koje su navedene
u dijelu 6.1.

Pacijenti koji primjenjuju inhibitore monoaminooksidaze (IMAO) ili su
ih primjenjivali tokom
posljednje dvije sedmice (vidjeti dio 4.5.).

Trudnoća i dojenje.

Djeca mlađa od 12 godina.

Pacijenti s manifestiranim nedostatkom enzima
glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.

Pacijenti s teškim oblikom sljedećih bolesti:
-
Koronarna bolest (angina pektoris, prethodni infarkt miokarda);
-
Hipertenzija;
-
Aritmije;
-
Insuficijencija jetre;
-
Insuficijencija bubrega;
-
Astma;
-
Diabetes mellitus
;
-
Poremećaji mokrenja uzrokovani povećanjem prostate ili drugim
patološkim promjenama;
-
Hemolitička anemija.

Hipertireoza.

Glaukom zatvorenog ugla.

Feokromocitom.

Pacijenti koji prim