Rheumocam

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
18-11-2021

Aktiv ingrediens:

meloxicam

Tilgjengelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Terapeutisk gruppe:

Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs

Terapeutisk område:

Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Indikasjoner:

DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi suņi. Lai mazinātu pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. CatsReduction no pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. Pret vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ķirurģiskas procedūras, kaķiem, e. ortopēdijas un mīksto audu ķirurģija. Atvieglotu sāpes un iekaisumu, akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi kaķi. CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot ne-infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. Par atvieglojumu pēc rezolutīvā sāpes, kas saistītas ar nepilngadīgiem mīksto audu, piemēram, kastrācija. HorsesAlleviation iekaisuma un sāpju gan akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi zirgi. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.

Produkt oppsummering:

Revision: 17

Autorisasjon status:

Autorizēts

Autorisasjon dato:

2008-01-10

Informasjon til brukeren

                                83
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
84
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RHEUMOCAM
1,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Ražošanas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Īrija.
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Rheumocam 1, 5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
_Meloxicam _
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms 1,5 mg
Nātrija benzoāts 5 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja dzīvniekiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo
vielu vai pret kādu no papildvielām.
Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ir bijuši atsevišķi NSPL tipisko blakusparādību gadījumi,
piemēram, apetītes zudums, vemšana,
caureja,neskaidras izcelsmes asinis izkārnījumos, letarģija un
nieru mazspēja.. Ļoti retos gadījumos
ziņots par hemorāģisku caureju, vemšanu ar asinīm, čūlām
kuņģa-zarnu traktā un palielinātu aknu
enzīmu aktivitāti,
Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas
nedēļā un vairumā gadījumu pazūd pēc
ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var
būt nopietnas vai letālas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nek
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Rheumocam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms 1,5 mg
PALĪGVIELA:
Nātrija benzoāts 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja dzīvniekiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai
hipotensija, jo iespējams paaugstināts nieru
toksicitātes risks. Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst
lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai
sugai. Kaķiem jālieto Rheumocam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai
lietošanai kaķiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto
veterinārās zāles dzīvnieku
ārstēšanai
Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NSPL) vajadzētu
izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
3
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ir bijuši atsevišķi NSPL tipisko blakusparādību gadījumi,
piemēram, apetītes 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale spansk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale dansk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale tysk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale estisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale gresk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale fransk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale polsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale finsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale svensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale norsk 18-11-2021
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 18-11-2021
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 12-12-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk