Rhemox 500 mg/g pdr. pour l'eau de boisson sachet

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Amoxicilline Trihydraté 500 mg/g - Eq. Amoxicilline 435,6 mg/g

Tilgjengelig fra:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering :

500 mg/g

Legemiddelform:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Sammensetning:

Amoxicilline Trihydraté 500 mg/g

Administreringsrute:

Administration dans l'eau de boisson

Terapeutisk gruppe:

porc; volaille

Terapeutisk område:

Amoxicillin

Produkt oppsummering:

CTI code: 493991-03 - Taille de l'emballage: 400 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 493991-02 - Taille de l'emballage: 300 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 493991-04 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 493991-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2016-03-18

Informasjon til brukeren

Notice – Version FR
RHEMOX 500 MG/G
NOTICE
RHEMOX 500 MG/G, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR
PORCINS, POULETS DE
CHAIR, CANARDS DE CHAIR ET DINDES POUR LA PRODUCTION DE VIANDE
AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7 72160 Horb a. N
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rhemox 500 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson pour
porcins, poulets de chair,
canards de chair et dindes pour la production de viande
Amoxicilline trihydratée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline trihydratée
500 mg
(équivalent à 435,6 mg d'amoxicilline)
EXCIPIENT :
Acide citrique
Poudre fine et homogène blanche ou légèrement crème.
4.
INDICATION(S)
Porcins : Traitement des infections causées par des souches de
_Streptococcus suis_
sensibles à
l'amoxicilline.
Poulets de chair, canards de chair et dindes pour la production de
viande : Traitement de la
pasteurellose et de la colibacillose causées par des souches de
_Pasteurella spp_
et
_Escherichia coli_
sensibles à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, à
d'autres bêta-lactamines ou à l'excipient.
Ne pas utiliser par voie orale chez les lapins, les cobayes, les
hamsters ou autres petits herbivores,
étant donné que l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines,
a des effets délétères sur les
bactéries cœcales.
Ne pas utiliser chez les chevaux étant donné que l'amoxicilline,
comme toutes les aminopénicillines, a
un effet important sur les bactéries cœcales.
Ne pas

Preparatomtale

RCP – Version FR
RHEMOX 500 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rhemox 500 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson pour
porcins, poulets de chair,
canards de chair et dindes pour la production de viande
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline trihydratée
500 mg
(équivalent à 435,6 mg d'amoxicilline)
EXCIPIENT :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre fine et homogène blanche ou légèrement crème.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Porcins
Poulet (de chair), canard (de chair) et dinde (pour la production de
viande).
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcins : Traitement des infections causées par des souches de
_Streptococcus suis _
sensibles à
l'amoxicilline
_._
Poulets de chair, canards de chair et dindes pour la production de
viande : Traitement de la
pasteurellose et de la colibacillose causées par des souches de
_Pasteurella spp_
et
_Escherichia coli_
sensibles à l'amoxicilline.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, à
d'autres bêta-lactamines ou à l'excipient.
Ne pas utiliser par voie orale chez les lapins, les cobayes, les
hamsters ou autres petits herbivores, étant
donné que l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a des
effets délétères sur les bactéries
cœcales.
Ne pas utiliser chez les chevaux étant donné que l'amoxicilline,
comme toutes les aminopénicillines, a
un effet important sur les bactéries cœcales.
Ne pas utiliser par voie orale chez les animaux ayant un rumen
fonctionnel.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladie rénale,
notamment d'anurie et d'oligurie.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être combinée avec
de bonnes pratiques de gestion, à
savoir u