Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline Trihydraté 500 mg/g - Eq. Amoxicilline 435,6 mg/g
Industrial Veterinaria S.A.
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
500 mg/g
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Amoxicilline Trihydraté 500 mg/g
Administration dans l'eau de boisson
porc; volaille
Amoxicillin
CTI code: 493991-03 - Taille de l'emballage: 400 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 493991-02 - Taille de l'emballage: 300 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 493991-04 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 493991-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-03-18
Notice – Version FR RHEMOX 500 MG/G NOTICE RHEMOX 500 MG/G, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS, POULETS DE CHAIR, CANARDS DE CHAIR ET DINDES POUR LA PRODUCTION DE VIANDE AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr. 7 72160 Horb a. N Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rhemox 500 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins, poulets de chair, canards de chair et dindes pour la production de viande Amoxicilline trihydratée 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Chaque gramme contient : SUBSTANCE ACTIVE : Amoxicilline trihydratée 500 mg (équivalent à 435,6 mg d'amoxicilline) EXCIPIENT : Acide citrique Poudre fine et homogène blanche ou légèrement crème. 4. INDICATION(S) Porcins : Traitement des infections causées par des souches de _Streptococcus suis_ sensibles à l'amoxicilline. Poulets de chair, canards de chair et dindes pour la production de viande : Traitement de la pasteurellose et de la colibacillose causées par des souches de _Pasteurella spp_ et _Escherichia coli_ sensibles à l'amoxicilline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, à d'autres bêta-lactamines ou à l'excipient. Ne pas utiliser par voie orale chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou autres petits herbivores, étant donné que l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a des effets délétères sur les bactéries cœcales. Ne pas utiliser chez les chevaux étant donné que l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a un effet important sur les bactéries cœcales. Ne pas Lees het volledige document
RCP – Version FR RHEMOX 500 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rhemox 500 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins, poulets de chair, canards de chair et dindes pour la production de viande 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme contient : SUBSTANCE ACTIVE : Amoxicilline trihydratée 500 mg (équivalent à 435,6 mg d'amoxicilline) EXCIPIENT : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l'eau de boisson. Poudre fine et homogène blanche ou légèrement crème. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Porcins Poulet (de chair), canard (de chair) et dinde (pour la production de viande). 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcins : Traitement des infections causées par des souches de _Streptococcus suis _ sensibles à l'amoxicilline _._ Poulets de chair, canards de chair et dindes pour la production de viande : Traitement de la pasteurellose et de la colibacillose causées par des souches de _Pasteurella spp_ et _Escherichia coli_ sensibles à l'amoxicilline. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines, à d'autres bêta-lactamines ou à l'excipient. Ne pas utiliser par voie orale chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou autres petits herbivores, étant donné que l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a des effets délétères sur les bactéries cœcales. Ne pas utiliser chez les chevaux étant donné que l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a un effet important sur les bactéries cœcales. Ne pas utiliser par voie orale chez les animaux ayant un rumen fonctionnel. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladie rénale, notamment d'anurie et d'oligurie. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L'utilisation du médicament vétérinaire doit être combinée avec de bonnes pratiques de gestion, à savoir u Lees het volledige document