Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zidovudin
GlaxoSmithKline Kft.
J05AF01
zidovudine
40x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1988-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RETROVIR 250 MG KEMÉNY KAPSZULA zidovudin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - HA BÁRMELY MELLÉKHATÁS SÚLYOSSÁ VÁLIK, VAGY HA A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FELSOROLT MELLÉKHATÁSOKON KÍVÜL EGYÉB TÜNETET ÉSZLEL, KÉRJÜK, ÉRTESÍTSE ORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Retrovir és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Retrovir szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Retrovir-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Retrovir-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RETROVIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A RETROVIR A HIV (HUMÁN IMMUNHIÁNY VÍRUS) FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE SZOLGÁL. A Retrovir hatóanyaga a zidovudin. A Retrovir antiretrovirális gyógyszer, és a _nukleozid-analóg _ _reverz transzkriptáz gátló gyógyszerek_ _(NRTI-k)_ csoportjába tartozik. A Retrovir nem szünteti meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében. A Retrovir-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák („kombinációs terápia”) a HIV-fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére. Ahhoz, hogy HIV-fertőzése megfelelően legyen kezelve, és a betegség ne súlyosbodjon, valamennyi gyógyszert rendszeresen be kell vennie. Ha Ön terhes, orvosa Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RETROVIR 250 MG KEMÉNY KAPSZULA RETROVIR 100 MG/10 ML BELSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg zidovudin kapszulánként. 100 mg zidovudin 10 ml belsőleges oldatban. 10 ml oldat 6,4 g maltitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér por „1”-es méretű, kék, átlátszatlan felsőrészű, fehér, átlátszatlan alsórészű kemény zselatin kapszulába töltve. A kapszula felső részén „Wellcome” felirat és a gyártó cég „logo”-ja látható, alsó részén „H2F250” kódjelzéssel van ellátva. Belsőleges oldat Átlátszó, halványsárga, cukormentes, jellegzetes eperillatú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Retrovir más antiretrovirális szerekkel kombinálva HIV fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére javallt. Retrovir-kemoprofilaxis javasolt HIV-fertőzött terhes nőknek (a terhesség 14. hete után) a HIV anyáról magzatra történő átvitelének megelőzése és újszülött csecsemőik HIV-fertőzésének elsődleges profilaxisa céljából. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Retrovir-t a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell rendelnie. _Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők:_ A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális szerekkel kombinációban naponta kétszer 250 vagy 300 mg. _Gyermekek:_ _Legalább 9 kg-os, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek_ A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális szerekkel kombinációban 9 mg/ttkg naponta kétszer. A maximális adag nem lehet több, mint naponta kétszer 300 mg. _Legalább 4 kg-os, de 9 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek:_ A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális szerekkel kombinációban 12 mg/ttkg naponta kétszer. A jelenleg rendelkezésre álló korlátozott adatok nem elegendőek specifikus dózisajánlások megállapításához 4 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára (lásd anyá Les hele dokumentet