RETROVIR 250 mg kemény kapszula

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

zidovudin

Disponible des:

GlaxoSmithKline Kft.

Codi ATC:

J05AF01

Designació comuna internacional (DCI):

zidovudine

Unidades en paquete:

40x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

1988-01-01

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RETROVIR 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
zidovudin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
HA BÁRMELY MELLÉKHATÁS SÚLYOSSÁ VÁLIK, VAGY HA A
BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FELSOROLT
MELLÉKHATÁSOKON KÍVÜL EGYÉB TÜNETET ÉSZLEL, KÉRJÜK,
ÉRTESÍTSE ORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Retrovir és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Retrovir szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Retrovir-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Retrovir-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RETROVIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A RETROVIR A HIV (HUMÁN IMMUNHIÁNY VÍRUS) FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE
SZOLGÁL.
A Retrovir hatóanyaga a zidovudin. A Retrovir antiretrovirális
gyógyszer, és a _nukleozid-analóg _
_reverz transzkriptáz gátló gyógyszerek_ _(NRTI-k)_ csoportjába
tartozik.
A Retrovir nem szünteti meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és
alacsony szinten tartja a
vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4
sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek
olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy
segítsék az Ön szervezetét a
fertőzések leküzdésében.
A Retrovir-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák
(„kombinációs terápia”) a HIV-fertőzött
felnőttek és gyermekek kezelésére. Ahhoz, hogy HIV-fertőzése
megfelelően legyen kezelve, és a
betegség ne súlyosbodjon, valamennyi gyógyszert rendszeresen be
kell vennie.
Ha Ön terhes, orvosa

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RETROVIR 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
RETROVIR 100 MG/10 ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg zidovudin kapszulánként.
100 mg zidovudin 10 ml belsőleges oldatban.
10 ml oldat 6,4 g maltitot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér por „1”-es méretű, kék,
átlátszatlan felsőrészű, fehér, átlátszatlan alsórészű
kemény zselatin kapszulába töltve. A kapszula felső részén
„Wellcome” felirat és a gyártó cég
„logo”-ja látható, alsó részén „H2F250” kódjelzéssel
van ellátva.
Belsőleges oldat
Átlátszó, halványsárga, cukormentes, jellegzetes eperillatú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Retrovir más antiretrovirális szerekkel kombinálva HIV
fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére
javallt.
Retrovir-kemoprofilaxis javasolt HIV-fertőzött terhes nőknek (a
terhesség 14. hete után) a HIV
anyáról magzatra történő átvitelének megelőzése és
újszülött csecsemőik HIV-fertőzésének elsődleges
profilaxisa céljából.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Retrovir-t a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell
rendelnie.
_Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők:_
A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális szerekkel
kombinációban naponta kétszer 250 vagy
300 mg.
_Gyermekek:_
_Legalább 9 kg-os, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek_
A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális szerekkel
kombinációban 9 mg/ttkg naponta kétszer. A
maximális adag nem lehet több, mint naponta kétszer 300 mg.
_Legalább 4 kg-os, de 9 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek:_
A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális szerekkel
kombinációban 12 mg/ttkg naponta kétszer.
A jelenleg rendelkezésre álló korlátozott adatok nem elegendőek
specifikus dózisajánlások
megállapításához 4 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára
(lásd anyá