REPROCINE SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CARBETOCINA

Tilgjengelig fra:

VETOQUINOL S.A.

ATC-kode:

QH01BB03

INN (International Name):

CARBETOCINE

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

CARBETOCINA 0,07

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 6 viales de 10 ml, Caja con 6 vial de 10 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Porcino

Terapeutisk område:

Carbetocina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 2 semanas; Indicaciones especie Porcino: Atonía uterina; Indicaciones especie Porcino: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Porcino: Retención placentaria; Indicaciones especie Porcino: Atonía uterina; Indicaciones especie Porcino: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Porcino: Regulación del parto; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Torsión uterina; Contraindicaciones especie Todas: Cuello uterino no dilatado; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 572665 Autorizado, 572666 Autorizado, 572667 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
REPROCINE
0,07 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Francia
Fabricante liberador de lote:
Wirtchaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte EG
Siemensstr. 14 (Garbsen) - D-30827 - Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
REPROCINE
0,07 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino
Carbetocina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
Carbetocina
0,07 mg
Clorobutanol hemihidrato
2,00 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Vacas:
-
Atonía uterina durante el periodo puerperal.
-
Retención placentaria debida a atonía uterina.
-
Inicio de la eyección láctea en casos de agalaxia inducida por
estrés o en situaciones que
requieran el vaciado de la ubre.
Cerdas:
-
Atonía uterina durante el periodo puerperal.
-
Tratamiento de apoyo del síndrome MMA (mamitis-metritis-agalaxia),
-
Inicio de la eyección láctea
-
Acortamiento de la duración total del parto en cerdas, bien tras el
nacimiento del primer
lechón, bien como parte de un método de sincronización del parto en
aquellas cerdas que
no hayan parido al cabo de 24 horas de la inducción mediante una PGF
2

apropiada (p. ej.,
cloprostenol), no antes del día 113 de gestación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está
abierto o si el parto se ha retra-
sado por alguna causa mecánica, como obstrucción física, anomalías
de presentación, posición
y postura, contracciones convulsivas, amenaza de rotura uterina,
torsión uterina, fetos relati-
vamente grandes o defo

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
REPROCINE
0,07 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Carbetocina
0,07 mg
Excipientes:
Clorobutanol hemihidrato
2,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas:
-
Atonía uterina durante el periodo puerperal.
-
Retención placentaria debida a atonía uterina.
-
Inicio de la eyección láctea en casos de agalaxia inducida por
estrés o en situaciones que
requieran el vaciado de la ubre.
Cerdas:
-
Atonía uterina durante el periodo puerperal.
-
Tratamiento de apoyo del síndrome MMA (mamitis-metritis-agalaxia).
-
Inicio de la eyección láctea
-
Acortamiento de la duración total del parto en cerdas, bien tras el
nacimiento del primer
lechón, bien como parte de un método de sincronización del parto en
aquellas cerdas que
no hayan parido al cabo de 24 horas de la inducción mediante una PGF
2

apropiada (p. ej.,
cloprostenol), no antes del día 113 de gestación.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está
abierto o si el parto se ha retra-
sado por alguna causa mecánica, como obstrucción física, anomalías
de presentación, posición
y postura, contracciones convulsivas, amenaza de rotura uterina,
torsión uterina, fetos relati-
vamente grandes o deformidad del canal del parto.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_