REMOTIV 250 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

PLANTE (SUNATOARE)

Tilgjengelig fra:

EWOPHARMA, SPOL. S.R.O. - REPUBLICA CEHA

ATC-kode:

N06AXN1

INN (International Name):

PLANTE (SUNATOARE)

Dosering :

250mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

OTC

Produsert av:

EWOPHARMA INTERNATIONAL, S.R.O. - SLOVACIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Produkt oppsummering:

8271/2015/03 Cutie cu 6 blist. din folie Al/PVC/PE/PVDC x 20 compr. film.; 8271/2015/02 Cutie cu 3 blist. din folie Al/PVC/PE/PVDC x 20 compr. film.; 8271/2015/01 Cutie cu 2 blist. din folie Al/PVC/PE/PVDC x 15 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REMOTIV 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Extract uscat de
_Hyperici herba_
(iarbă de sunătoare) Ze 117
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 6 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Remotiv şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remotiv
3.
Cum să utilizaţi Remotiv
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Remotiv
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REMOTIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Remotiv este un medicament pe bază de plante, utilizat în
tratamentul tulburărilor de dispoziţie. Acest
medicament conţine extract uscat de Hyperici herba (iarbă de
sunătoare) Ze 117, corespunzător la 0,5
mg hipericină totală. Solventul de extracţie este etanol 50% (m/m);
raportul produs vegetal/extract: 4-
7/1.
Remotiv este indicat în tratamentul de scurtă durată a simptomelor
tulburărilor depresive uşoare la
adulţi cu vârsta peste 18 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REMOTIV
NU UTILIZAŢI REMOTIV
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă sunteţi sensibil la lum

Preparatomtale

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
REMOTIV 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine extract uscat de
_Hyperici herba_
(iarbă de sunătoare) Ze 117, 250 mg,
corespunzător la 0,5 mg hipericină totală. Solventul de extracţie
este etanol 50% (m/m); raportul
produs vegetal/extract: 4-7/1.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată a simptomelor tulburărilor depresive
uşoare la adulţi cu vârsta peste 18
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze: _
_Adulţi şi vârstnici: _
Remotiv este un medicament destinat adulţilor. Doza recomandată este
de 1 comprimat filmat de 2 ori
pe zi, dimineaţa şi seara, cu o cantitate suficientă de lichid (un
pahar mare cu apă), de preferat în
timpul mesei sau după aceasta.
_ _
_Copii şi adolescenţi: _
Nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub
18 ani (vezi pct.4.4).
_ _
_Durata tratamentului _
Medicamentul trebuie administrat cel puţin 4 săptămâni pentru a se
instala efectul terapeutic. Se
recomandă un tratament pe o durată de 4-6 săptămâni. Utilizarea
în cazul tulburărilor depresive,
necesită avizul medicului de specialitate. Dacă simptomele persistă
mai mult de şase săptămâni se
recomandă ca pacientul să se adreseze unui medic.
_Mod de administrare _
Administrare orală. Comprimatele nu trebuie sfărâmate.
4.3 CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
La pacienţii cu fotosensibilitate.
Tratament în asociere cu:
-
medicamente anticoagulante orale de tip cumarinic (acenocumarol,
fenprocumonă, warfarină)
-
anumite medicamente imunosupresoare (de exemplu c