Regumate Equine 2.2 mg/ml oraaliliuos

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Altrenogest

Tilgjengelig fra:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kode:

QG03DX90

INN (International Name):

Altrenogest

Dosering :

2.2 mg/ml

Legemiddelform:

oraaliliuos

Enheter i pakken:

Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 434565) Ei kaupan: 250 ml, 300 ml, 1000 ml

Resept typen:

Resepti: 150 ml Ei kaupan: 250 ml, 300 ml, 1000 ml

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2005-02-11

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE
Regumate
®
Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevosille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Regumate
®
Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevosille
Altrenogesti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Altrenogesti
2,20 mg
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,07 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,07 mg
Sorbiinihappo (E200)
1,50 mg
Bentsyylialkoholi
10.00 mg
Kirkas, vaaleankeltainen öljyinen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tammoille, joille selvästi muodostuu follikkeleita kiimattoman
ajanjakson ja astutusajan välisenä
aikana (halkaisijaltaan vähintään 20 - 25 mm:n follikkeleita hoidon
alussa):
Kiiman keskeytykseen tai estoon (yleensä 1 - 3 päivän hoidon
jälkeen) pitkittyneen kiiman
aikana.
Kiiman alkamisajan muuttaminen (noin 90 %:lla tammoista kiima alkaa
viiden päivän sisällä
hoidon päättymisen jälkeen) ja ovulaation synkronointi (60 %
tammoista ovuloi hoidon
jälkeisten 11. ja 14. päivien välisenä aikana).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tammoille, joilla on todettu kohtutulehdus.
Ei saa käyttää oreille tai ruunille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset kuten kohtutulehdus ovat kenttätutkimustulosten
perusteella erittäin harvinaisia. Jos
havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen (tamma).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
0,044 mg altrenogestia (1 ml 50 elopainokiloa kohti) elopainokiloa
kohti vuorokaudessa 10
vuorokauden ajan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Mittaa huolellisesti tamman painoa vastaava määrä liuosta (1 ml 50
elopainokiloa kohti) ja anna liuos
suun kautta.
-150, 300 ja 1000 m

Preparatomtale

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Regumate Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Altrenogesti
2,20 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320) 0,07 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,07 mg
Sorbiinihappo
(E200)
1,50 mg
Bentsyylialkoholi
10,00 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, vaaleankeltainen öljyinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT)
Hevonen (tamma).
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tammoille, joille selvästi muodostuu follikkeleita kiimattoman
ajanjakson ja astutusajan välisen
siirtymävaiheen aikana (halkaisijaltaan vähintään 20 - 25 mm:n
follikkeleita hoidon alussa):
•
Kiiman keskeytykseen tai estoon (yleensä 1 - 3 vrk hoidon jälkeen)
pitkittyneen kiiman aikana
•
Kiiman alkamisajan muuttaminen (noin 90 %:lla tammoista kiima alkaa 5
vrk:n sisällä hoidon
päättymisen jälkeen) ja ovulaation synkronointi (60 % tammoista
ovuloi hoidon jälkeisten 11. ja
14. vuorokausien välisenä aikana).
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tammoille, joilla on todettu kohtutulehdus.
Ei saa käyttää oreille tai ruunille.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmisteen parhaan tehon saavuttamiseksi tammojen
follikkeliaktiivisuudesta on varmistuttava
siirtymävaiheen aikana.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Rehu, johon valmiste on sekoitettu, tulee antaa tammoille
välittömästi, eikä sitä tule säilyttää.
Ylijäänyt rehu on hävitettävä eikä sitä saa antaa muille
eläimille.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
- Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten ei tule
käsitellä tätä valmistetta.
Lisääntymisiässä olevien naisten on vältettävä joutumista
kosketuksiin valmisteen kanssa.
- Sellaisten henkilöiden,
joilla on tai saattaa olla progesteroniriippuvaisia kasvaimia tai
veritu