Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Altrenogest
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QG03DX90
Altrenogest
2.2 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 434565) Ei kaupan: 250 ml, 300 ml, 1000 ml
Resepti: 150 ml Ei kaupan: 250 ml, 300 ml, 1000 ml
Myyntilupa myönnetty
2005-02-11
1 PAKKAUSSELOSTE Regumate ® Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevosille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Regumate ® Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevosille Altrenogesti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: Altrenogesti 2,20 mg Butyylihydroksianisoli (E320) 0,07 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,07 mg Sorbiinihappo (E200) 1,50 mg Bentsyylialkoholi 10.00 mg Kirkas, vaaleankeltainen öljyinen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Tammoille, joille selvästi muodostuu follikkeleita kiimattoman ajanjakson ja astutusajan välisenä aikana (halkaisijaltaan vähintään 20 - 25 mm:n follikkeleita hoidon alussa): Kiiman keskeytykseen tai estoon (yleensä 1 - 3 päivän hoidon jälkeen) pitkittyneen kiiman aikana. Kiiman alkamisajan muuttaminen (noin 90 %:lla tammoista kiima alkaa viiden päivän sisällä hoidon päättymisen jälkeen) ja ovulaation synkronointi (60 % tammoista ovuloi hoidon jälkeisten 11. ja 14. päivien välisenä aikana). 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tammoille, joilla on todettu kohtutulehdus. Ei saa käyttää oreille tai ruunille. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutukset kuten kohtutulehdus ovat kenttätutkimustulosten perusteella erittäin harvinaisia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen (tamma). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,044 mg altrenogestia (1 ml 50 elopainokiloa kohti) elopainokiloa kohti vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan. 9. ANNOSTUSOHJEET Mittaa huolellisesti tamman painoa vastaava määrä liuosta (1 ml 50 elopainokiloa kohti) ja anna liuos suun kautta. -150, 300 ja 1000 m Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Regumate Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Altrenogesti 2,20 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,07 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,07 mg Sorbiinihappo (E200) 1,50 mg Bentsyylialkoholi 10,00 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, vaaleankeltainen öljyinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Hevonen (tamma). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tammoille, joille selvästi muodostuu follikkeleita kiimattoman ajanjakson ja astutusajan välisen siirtymävaiheen aikana (halkaisijaltaan vähintään 20 - 25 mm:n follikkeleita hoidon alussa): • Kiiman keskeytykseen tai estoon (yleensä 1 - 3 vrk hoidon jälkeen) pitkittyneen kiiman aikana • Kiiman alkamisajan muuttaminen (noin 90 %:lla tammoista kiima alkaa 5 vrk:n sisällä hoidon päättymisen jälkeen) ja ovulaation synkronointi (60 % tammoista ovuloi hoidon jälkeisten 11. ja 14. vuorokausien välisenä aikana). 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tammoille, joilla on todettu kohtutulehdus. Ei saa käyttää oreille tai ruunille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmisteen parhaan tehon saavuttamiseksi tammojen follikkeliaktiivisuudesta on varmistuttava siirtymävaiheen aikana. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET 2 Rehu, johon valmiste on sekoitettu, tulee antaa tammoille välittömästi, eikä sitä tule säilyttää. Ylijäänyt rehu on hävitettävä eikä sitä saa antaa muille eläimille. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA - Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten ei tule käsitellä tätä valmistetta. Lisääntymisiässä olevien naisten on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa. - Sellaisten henkilöiden, joilla on tai saattaa olla progesteroniriippuvaisia kasvaimia tai veritu Leggi il documento completo