Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid, Calciumpantothenat, Retinolpalmitat
Alcon Pharma GmbH
S01XA20
Thiamine Chloride Hydrochloride, Calcium Pantothenate, Retinol Palmitate
Augensalbe
Thiaminchloridhydrochlorid 5.g; Calciumpantothenat 0.5g; Retinolpalmitat 5.9g
2005-12-19
1. Bezeichnung des Arzneimittels Regepithel ® 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 g Salbe enthält: Retinolpalmitat 5,9 mg (entsprechend 10.000 I.E.), Thiaminchloridhydrochlorid 0,5 mg, Calciumpantothenat 5,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Augensalbe 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Behandlung von atro- phischen Hornhaut- und Bindehautzustän- den unterschiedlicher Genese z. B. als Folge von Keratokonjunktivitis sicca, Verätzungen und Verletzungen, Erosionen oder Vita- min-A-Mangel. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, je nach Schweregrad der Erkrankung mehrmals täg- lich, in der Regel 2 – 3-mal täglich einen 5 mm langen Salbenstrang in den Binde- hautsack des erkrankten Auges einbringen. Zur Anwendung am Auge. Regepithel Augensalbe wird üblicherweise bis zur Abheilung der Horn- und Bindehaut- schäden angewendet. Eine längerfristige Behandlung sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vor- sichtsmaßnahmen für die Anwendung Wollwachsalkohol und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Hinweis für Kontaktlinsenträger Da das Tragen von Kontaktlinsen den Wundheilungsprozess stören kann, sollten während der Behandlung mit Regepithel Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden. 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Bisher keine bekannt. 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit Unter Berücksichtigung der geringen Men- gen Vitamin A in Regepithel, die bei der ophthalmologischen Indikation zur Anwen- dung kommen, ist eine Anwendung in der Schwangerschaft und Les hele dokumentet