Regepithel

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Thiaminchloridhydrochlorid, Calciumpantothenat, Retinolpalmitat

Διαθέσιμο από:

Alcon Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01XA20

INN (Διεθνής Όνομα):

Thiamine Chloride Hydrochloride, Calcium Pantothenate, Retinol Palmitate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augensalbe

Σύνθεση:

Thiaminchloridhydrochlorid 5.g; Calciumpantothenat 0.5g; Retinolpalmitat 5.9g

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. Bezeichnung des Arzneimittels
Regepithel
®
2. Qualitative und quantitative
Zusammensetzung
1 g Salbe enthält:
Retinolpalmitat
5,9 mg
(entsprechend 10.000 I.E.),
Thiaminchloridhydrochlorid
0,5 mg,
Calciumpantothenat
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Augensalbe
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung von atro-
phischen Hornhaut- und Bindehautzustän-
den unterschiedlicher Genese z. B. als Folge
von Keratokonjunktivitis sicca, Verätzungen
und Verletzungen, Erosionen oder Vita-
min-A-Mangel.
4.2 Dosierung,
Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, je nach
Schweregrad der Erkrankung mehrmals täg-
lich, in der Regel 2 – 3-mal täglich einen
5 mm langen Salbenstrang in den Binde-
hautsack des erkrankten Auges einbringen.
Zur Anwendung am Auge.
Regepithel Augensalbe wird üblicherweise
bis zur Abheilung der Horn- und Bindehaut-
schäden angewendet. Eine längerfristige
Behandlung sollte unter ärztlicher Kontrolle
erfolgen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vor-
sichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wollwachsalkohol und Cetylstearylalkohol
können örtlich begrenzte Hautreaktionen
(z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Da das Tragen von Kontaktlinsen den
Wundheilungsprozess stören kann, sollten
während der Behandlung mit Regepithel
Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit
dem Arzt getragen werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Bisher keine bekannt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Unter Berücksichtigung der geringen Men-
gen Vitamin A in Regepithel, die bei der
ophthalmologischen Indikation zur Anwen-
dung kommen, ist eine Anwendung in der
Schwangerschaft und