RECORMON

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

BETAEPOETINA

Tilgjengelig fra:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

ATC-kode:

ANTIANEMICOS

INN (International Name):

BETAEPOETINA

Terapeutisk område:

ANTIANEMICOS

Produkt oppsummering:

10.000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDAS X 0,6 ML + 6 AGULHAS - 1010005590178 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4.000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDAS X 0,3 ML + 6 AGULHAS - 1010005590186 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30000 UI SOL INJ CT 1 SER PREENCHIDA X 0,6 ML + 1 AGULHA  - 1010005590240 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30000 UI SOL INJ CT 4 SER PREENCHIDAS X 0,6 ML + 4 AGULHAS   - 1010005590259 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

1991-10-18

Informasjon til brukeren

RECORMON
®
(BETAEPOETINA)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10.000 UI
1
RECORMON

ROCHE
BETAEPOETINA
ANTIANÊMICO
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL
RECORMON
 10.000 UI É APRESENTADO EM CAIXA COM 6 SERINGAS PREENCHIDAS + 6
AGULHAS DE 27G1/2.
VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
Cada seringa preenchida de
RECORMON

10.000 UI contém 10.000 unidades internacionais (UI)
(equivalentes a 83 mcg) de betaepoetina em 0,6 mL de água para
injeção.
EXCIPIENTES
: ureia, cloreto de sódio, polissorbato 20, fosfato de sódio
monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de
cálcio, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico,
fenilalanina e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a
gentileza
de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja
seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RECORMON

é indicado:
- para o tratamento da anemia (falta de glóbulos vermelhos) associada
com insuficiência renal crônica (anemia renal)
nos pacientes em diálise;
- para o tratamento de anemia renal sintomática em pacientes que
ainda não foram submetidos à diálise;
- para a prevenção da anemia em crianças prematuras de baixo peso,
pesando por ocasião do nascimento entre 750 g a
1.500 g e com idade gestacional inferior a 34 semanas;
-
para
o
tratamento
de
anemia
sintomática
(com
sintomas característicos) em
pacientes adultos que recebem
quimioterapia para doenças malignas não mieloides (câncer), caso o
valor de hemoglobina (Hb) seja

11 g/dl
(6,83 mmol/L);
- para o aumento da produção de sangue autólogo (sangue doado pelo
próprio paciente antes de uma cirurgia ou de um
procedimento) de pacientes em programa de doação prévia
(autotransfusão).
Seu uso nessa indicação deve ser comparado com o risco aumentado de
eventos tromboembólicos (formação de
coágulos que podem obstruir vasos sanguí

Preparatomtale

RECORMON
®
(BETAEPOETINA)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10.000 UI
1
RECORMON

ROCHE
BETAEPOETINA
ANTIANÊMICO
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL
RECORMON
 10.000 UI É APRESENTADO EM CAIXA COM 6 SERINGAS PREENCHIDAS + 6
AGULHAS DE 27G1/2.
VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
Cada seringa preenchida de
RECORMON

10.000 UI contém 10.000 unidades internacionais (UI)
(equivalentes a 83 mcg) de betaepoetina em 0,6 mL de água para
injeção.
EXCIPIENTES
: ureia, cloreto de sódio, polissorbato 20, fosfato de sódio
monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de
cálcio, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico,
fenilalanina e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RECORMON

é indicado:
- para tratamento da anemia associada com insuficiência renal
crônica (anemia renal) em pacientes em diálise;
- para o tratamento de anemia renal sintomática em pacientes que
ainda não foram submetidos à diálise;
- para a prevenção da anemia em crianças prematuras de baixo peso,
pesando por ocasião do nascimento entre 750 g a
1.500 g e com idade gestacional inferior a 34 semanas;
- para o tratamento de anemia sintomática em pacientes adultos que
recebem quimioterapia para doenças malignas
não mieloides, caso o valor de hemoglobina (Hb) seja ≤ 11 g/dl
(6,83 mmol/L);
- para o aumento da produção de sangue autólogo de pacientes em
programa de doação prévia (autotransfusão).
Seu uso nessa indicação deve ser comparado com o risco aumentado de
eventos tromboembólicos. O tratamento deve
ser administrado somente a pacientes com anemia moderada (Hb 10 – 13
g/dl [6,21 – 8,07 mmol/L], sem deficiência
de ferro) se os procedimentos de conservação de sangue não
estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando uma
cirurgia eletiva de grande porte planejada requerer grande volume de
sangue (quatro ou mais unidades de sangue para
mulheres