국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BETAEPOETINA
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
ANTIANEMICOS
BETAEPOETINA
ANTIANEMICOS
10.000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDAS X 0,6 ML + 6 AGULHAS - 1010005590178 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4.000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDAS X 0,3 ML + 6 AGULHAS - 1010005590186 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30000 UI SOL INJ CT 1 SER PREENCHIDA X 0,6 ML + 1 AGULHA - 1010005590240 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30000 UI SOL INJ CT 4 SER PREENCHIDAS X 0,6 ML + 4 AGULHAS - 1010005590259 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1991-10-18
RECORMON ® (BETAEPOETINA) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. SOLUÇÃO INJETÁVEL 10.000 UI 1 RECORMON ROCHE BETAEPOETINA ANTIANÊMICO APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO INJETÁVEL RECORMON 10.000 UI É APRESENTADO EM CAIXA COM 6 SERINGAS PREENCHIDAS + 6 AGULHAS DE 27G1/2. VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO PRINCÍPIO ATIVO: Cada seringa preenchida de RECORMON 10.000 UI contém 10.000 unidades internacionais (UI) (equivalentes a 83 mcg) de betaepoetina em 0,6 mL de água para injeção. EXCIPIENTES : ureia, cloreto de sódio, polissorbato 20, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de cálcio, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? RECORMON é indicado: - para o tratamento da anemia (falta de glóbulos vermelhos) associada com insuficiência renal crônica (anemia renal) nos pacientes em diálise; - para o tratamento de anemia renal sintomática em pacientes que ainda não foram submetidos à diálise; - para a prevenção da anemia em crianças prematuras de baixo peso, pesando por ocasião do nascimento entre 750 g a 1.500 g e com idade gestacional inferior a 34 semanas; - para o tratamento de anemia sintomática (com sintomas característicos) em pacientes adultos que recebem quimioterapia para doenças malignas não mieloides (câncer), caso o valor de hemoglobina (Hb) seja 11 g/dl (6,83 mmol/L); - para o aumento da produção de sangue autólogo (sangue doado pelo próprio paciente antes de uma cirurgia ou de um procedimento) de pacientes em programa de doação prévia (autotransfusão). Seu uso nessa indicação deve ser comparado com o risco aumentado de eventos tromboembólicos (formação de coágulos que podem obstruir vasos sanguí 전체 문서 읽기
RECORMON ® (BETAEPOETINA) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. SOLUÇÃO INJETÁVEL 10.000 UI 1 RECORMON ROCHE BETAEPOETINA ANTIANÊMICO APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO INJETÁVEL RECORMON 10.000 UI É APRESENTADO EM CAIXA COM 6 SERINGAS PREENCHIDAS + 6 AGULHAS DE 27G1/2. VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO PRINCÍPIO ATIVO: Cada seringa preenchida de RECORMON 10.000 UI contém 10.000 unidades internacionais (UI) (equivalentes a 83 mcg) de betaepoetina em 0,6 mL de água para injeção. EXCIPIENTES : ureia, cloreto de sódio, polissorbato 20, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de cálcio, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES RECORMON é indicado: - para tratamento da anemia associada com insuficiência renal crônica (anemia renal) em pacientes em diálise; - para o tratamento de anemia renal sintomática em pacientes que ainda não foram submetidos à diálise; - para a prevenção da anemia em crianças prematuras de baixo peso, pesando por ocasião do nascimento entre 750 g a 1.500 g e com idade gestacional inferior a 34 semanas; - para o tratamento de anemia sintomática em pacientes adultos que recebem quimioterapia para doenças malignas não mieloides, caso o valor de hemoglobina (Hb) seja ≤ 11 g/dl (6,83 mmol/L); - para o aumento da produção de sangue autólogo de pacientes em programa de doação prévia (autotransfusão). Seu uso nessa indicação deve ser comparado com o risco aumentado de eventos tromboembólicos. O tratamento deve ser administrado somente a pacientes com anemia moderada (Hb 10 – 13 g/dl [6,21 – 8,07 mmol/L], sem deficiência de ferro) se os procedimentos de conservação de sangue não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando uma cirurgia eletiva de grande porte planejada requerer grande volume de sangue (quatro ou mais unidades de sangue para mulheres 전체 문서 읽기