Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rosuvastatin
ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AA07
rosuvastatin
Normal
atorvastatin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI REAKT 40 MG FILM KAPLI TABLET ORAL YOLDAN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Rosuvastatin kalsiyum (40 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda) • _YARDIMCI MADDELER:_ Krospovidon, dikalsiyum fosfat anhidrat (coarse white powder), mikrokristalin selüloz PH112, laktoz (susuz), magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz 5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 400. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu k_ _ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _ • _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REAKT NEDIR VE NE IÇIN K_ _ULLANILIR? _ _2. REAKT_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REAKT N_ _ASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REAKT’_ _IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REAKT NEDIR VE NE IÇIN K ULLANILIR? REAKT 40 mg film tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. REAKT, yüksek kolesterol öyküsü olan 10- 17 yaş arası çocuklarda da kullanılabilir. REAKT, beyaz renkli, oblong ve çentiksiz tablettir. 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir. Doktorunuz Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REAKT 40 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet; 40 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin kalsiyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz (susuz) 116.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, oblong, çentiksiz film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolestroleminin tedavisi Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, ailesel heterozigot hiperkolesterolemisi olmayan primer hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır. Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullanılır. Kardiyovasküler olaylardan korunma Di ğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: REAKT ile te daviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de devam etmesi gereken standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. REAKT dozu, mevcut kılavuzlar esas alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Hiperkolestroleminin tedavisi Rosuvastatinin tavsiye edilen başlangıç d Les hele dokumentet