REAKT 40 MG FILM TABLET, 28 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

rosuvastatin

Tersedia dari:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

C10AA07

INN (Nama Internasional):

rosuvastatin

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

atorvastatin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 

KULLANMA TALİMATI 

REAKT 40 MG FILM 
KAPLI TABLET 

ORAL YOLDAN KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ 
Rosuvastatin kalsiyum (40
mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)   

• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Krospovidon, dikalsiyum fosfat
anhidrat (coarse white powder), 
mikrokristalin selüloz PH112,
laktoz (susuz), magnezyum stearat, hidroksipropil 
metilselüloz 5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit (E171),
polietilen glikol 400. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu k_
_ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_   • _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.   _
_   • _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı  _
_     _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_   • _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  _
_     _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  REAKT NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2.  REAKT_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  REAKT N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4.  _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  REAKT’_
_IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  REAKT NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR? 
REAKT 40 
mg film tablet,
“statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.   

REAKT, yüksek kolesterol öyküsü olan 10-
17 yaş arası çocuklarda da kullanılabilir.   

REAKT, beyaz renkli, oblong ve çentiksiz tablettir. 28 ve 90
tablet içeren blister ambalajlarda 
piyasaya verilir. 

Doktorunuz �

Karakteristik produk

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
REAKT 40 mg film 
kaplı tablet     

2.  
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her bir tablet; 40
mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin kalsiyum
içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz (susuz)  

    116.0 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM   
Film 
kaplı tablet 
Beyaz 
renkli, oblong, çentiksiz film kaplı tabletler.   

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hiperkolestroleminin tedavisi  
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz 
olduğu  durumlarda,  diyete  ilave  olarak,  ailesel heterozigot
hiperkolesterolemisi olmayan 
primer hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10 
yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.  

Diyete  ve  diğer  lipid  düşürücü  tedavilere  (örneğin;  LDL  aferez)  ilave  olarak  ya  da  bu  tür 
tedavilerin uygun
olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullanılır.  

Kardiyovasküler olaylardan korunma  
Di
ğer  risk  faktörlerinin  düzeltilmesine  ilave  olarak,  kardiyovasküler  olay  riskinin  yüksek 
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada kullanılır. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
REAKT  ile te
daviye  başlamadan  önce  hastaya,  tedavi  süresince  de  devam  etmesi  gereken 
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. REAKT dozu, mevcut kılavuzlar esas alınarak, 
tedavinin
amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.  

Hiperkolestroleminin tedavisi 
Rosuvastatinin tavsiye edilen başlangıç d