Raploc 300 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Landiololhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Amomed Pharma GmbH

ATC-kode:

C07AB14

INN (International Name):

Landiololhydroklorid

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 300 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
RAPLOC 300 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
LANDIOLOLHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Fullstendig navn på legemidlet er Raploc 300 mg pulver til
infusjonsvæske, oppløsning. I dette
pakningsvedlegget brukes det kortere navnet, Raploc.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Raploc er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Raploc
3.
Hvordan du blir gitt Raploc
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Raploc oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Raploc er og hva det brukes mot
Raploc inneholder virkestoffet landiololhydroklorid. Det tilhører en
gruppe legemidler som kalles
betablokkere. Det virker ved å endre en uregelmessig eller rask
hjerterytme til en normal hjerterytme.
Dette legemidlet brukes hos voksne for å behandle
hjerterytmeproblemer, når hjertet slår for fort.
Det brukes også under eller rett etter en operasjon eller i andre
situasjoner der det er nødvendig å
kontrollere hjerterytmen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker RaplocLegen vil IKKE gi deg Raploc
dersom du:
•
er allergisk overfor landiolol eller noen av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
•
har en svært langsom hjerterytme (mindre enn 50 slag per minutt).
•
har en rask eller vekslende rask og langsom hjerterytme (et problem
som kalles "syk sinus-
syndrom").
•
har noe som kalles "alvorlig hjerteblokk", som er et problem med de
elektriske signalene som
styrer hjerterytmen din.
•
har et problem med blodtilførselen til hjertet di

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Raploc 300 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Raploc 300 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Ett hetteglass inneholder 300 mg landiololhydroklorid, som tilsvarer
280 mg landiolol.
Hver ml inneholder 6 mg landiololhydroklorid etter rekonstitusjon (se
pkt. 6.6).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til nesten hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Landiolol er indisert til voksne for:

Supraventrikulær takykardi og for rask kontroll av ventrikkelfrekvens
hos pasienter med atrieflimmer
eller -flutter i perioperative, postoperative eller andre tilstander
der kortvarig kontroll av
ventrikkelfrekvensen med et korttidsvirkende legemiddel er ønskelig.

Ikke-kompensatorisk sinustakykardi der den raske hjerterytmen etter
legens vurdering krever spesielle
tiltak.
Landiolol er ikke indisert til bruk ved kroniske tilstander.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Landiolol er beregnet til intravenøs bruk i overvåket setting. Bare
godt kvalifisert helsepersonell bør
administrere landiolol. Dosen av landiolol bør justeres individuelt.
Infusjonen innledes vanligvis med en infusjonshastighet på 10–40
mikrogram/kg/min, som vil oppnå den
hjertefrekvensreduserende effekten innen 10–20 min.
Dersom rask start av den hjertefrekvensreduserende effekten er ønsket
(innen 2 til 4 min), kan en startdose
(”loading dose”) på 100 mikrogram/kg/min i 1 minutt eventuelt
overveies, etterfulgt av kontinuerlig
intravenøs infusjon på 10–40 mikrogram/kg/min.
2
Lavere startdoser bør benyttes hos pasienter med hjertedysfunksjon og
septisk sjokk. Doseringsanvisninger
er oppgitt under «Spesielle populasjoner» og i den integrerte
doseringstabellen.
_Maksimal dose: _
Vedlikeholdsdosen kan økes opp til 80 mikrogram/kg/min i et begrenset
tidsrom (se pkt. 5.2), om pasientens
kardiovaskulære status krever det og tillater en slik doseøkning, og