Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum; Paracetamolum
Generics [UK] Ltd.
N02AX52
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991136574, Rp; 90 tabl., 5909991136567, Rp; 60 tabl. w blistrze, 5909991136550, Rp; 60 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991136604, Rp; 100 tabl., 5909991136611, Rp; 500 tabl., 5909991136628, Rp; 20 tabl., 5909991136598, Rp
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA RAMPAR, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _(Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum)_ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rampar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rampar 3. Jak stosować lek Rampar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rampar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RAMPAR I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Rampar jest lekiem złożonym, składającym się z dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu i paracetamolu, które działają jednocześnie w celu złagodzenia bólu. Rampar jest przeznaczony do leczenia umiarkowanego do silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie leku złożonego tramadolu i paracetamolu. Rampar należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RAMPAR KIEDY NIE STOSOWAć LEKU RAMPAR: - jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku ostrego zatrucia alkoholem; - jeśli pacjent przyjmuje równocześnie tabletki nasenne, leki przeciwbólowe lub inne leki, które wpływają na nastrój i emocje; - jeśli pacjent przyjmuje równocześnie inhibitory MAO lub prz Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rampar, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 2,651 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Jasnożółta, podłużna tabletka powlekana w wytłoczonym „P/T” po jednej stronie i „M” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rampar jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego Rampar należy ograniczyć do leczenia pacjentów z umiarkowanym i silnym bólem, który wymaga zastosowania tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu z paracetamolem (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Stosowanie produktu leczniczego Rampar należy ograniczyć do pacjentów z bólem umiarkowanym do silnego, który wymaga zastosowania tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu z paracetamolem. Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy stosować najmniejszą skuteczną przeciwbólowo dawkę leku. Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej wynoszącej 8 tabletek, (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin. _Doro_ś_li i młodzie_ż_ (w wieku powy_ż_ej 12 lat) _ Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego Rampar, co odpowiada 75 mg tramadolu i 650 mg paracetamolu. W razie konieczności można przyjąć dodatkową dawkę, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin. Produktu leczniczego Rampar w żadnych okolicznościach nie należy stosować dłużej, niż jest to bezwzględnie Les hele dokumentet