Rampar 37,5 mg + 325 mg tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Tramadoli hydrochloridum; Paracetamolum

MAH:

Generics [UK] Ltd.

ATC_code:

N02AX52

INN:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

dosage:

37,5 mg + 325 mg

pharmaceutical_form:

tabletki powlekane

leaflet_short:

30 tabl., 5909991136574, Rp; 90 tabl., 5909991136567, Rp; 60 tabl. w blistrze, 5909991136550, Rp; 60 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991136604, Rp; 100 tabl., 5909991136611, Rp; 500 tabl., 5909991136628, Rp; 20 tabl., 5909991136598, Rp

PIL

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
RAMPAR, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_(Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum)_
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rampar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rampar
3.
Jak stosować lek Rampar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rampar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMPAR I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Rampar jest lekiem złożonym, składającym się z dwóch leków
przeciwbólowych, tramadolu
i paracetamolu, które działają jednocześnie w celu złagodzenia
bólu.
Rampar jest przeznaczony do leczenia umiarkowanego do silnego bólu,
gdy lekarz stwierdzi, że
konieczne jest stosowanie leku złożonego tramadolu i paracetamolu.
Rampar należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RAMPAR
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU RAMPAR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem;
-
jeśli pacjent przyjmuje równocześnie tabletki nasenne, leki
przeciwbólowe lub inne leki, które
wpływają na nastrój i emocje;
-
jeśli pacjent przyjmuje równocześnie inhibitory MAO lub prz

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rampar, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i
325 mg paracetamolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,651 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnożółta, podłużna tabletka powlekana w wytłoczonym „P/T”
po jednej stronie i „M” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rampar jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i
dużym nasileniu.
Stosowanie produktu leczniczego Rampar należy ograniczyć do leczenia
pacjentów z umiarkowanym
i silnym bólem, który wymaga zastosowania tramadolu chlorowodorku w
skojarzeniu
z paracetamolem (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie produktu leczniczego Rampar należy ograniczyć do
pacjentów z bólem umiarkowanym do
silnego, który wymaga zastosowania tramadolu chlorowodorku w
skojarzeniu z paracetamolem.
Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia
nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta
na leczenie. Należy stosować najmniejszą skuteczną przeciwbólowo
dawkę leku.
Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej wynoszącej 8
tabletek, (co odpowiada 300 mg
tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Przerwa między dawkami nie powinna
być krótsza niż 6 godzin.
_Doro_ś_li i młodzie_ż_ (w wieku powy_ż_ej 12 lat) _
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego
Rampar, co odpowiada 75 mg
tramadolu i 650 mg paracetamolu. W razie konieczności można
przyjąć dodatkową dawkę, nie
przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg
paracetamolu) na dobę. Przerwa
między dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin.
Produktu leczniczego Rampar w żadnych okolicznościach nie należy
stosować dłużej, niż jest to
bezwzględnie