Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Nordic Prime ApS
C09AA05
ramipril
1,25 mg
tabletter
2019-06-21
1 P439708-1S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RAMIPRIL NORDIC PRIME 1,25 MG, TABLETTER RAMIPRIL NORDIC PRIME 10 MG, TABLETTER ramipril LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Ramipril Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ramipril Nordic Prime indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin, der kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors). Ramipril Nordic Prime virker ved at: • Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk • Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig • Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. Du kan anvende Ramipril Nordic Prime: • Mod forhøjet blodtryk (hypertension) • Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde • Til nedsættelse af risikoen for eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej) • Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) • Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og hjertesvigt. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAM Les hele dokumentet
21. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 21974 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril. Hver tablet indeholder 10 mg ramipril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension - Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling af nyrelidelser: Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri. Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri = 3 g/dag (se pkt. 5.1). - Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. _dk_hum_62636_spc.doc_ _Side 1 af 20_ - Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det anbefales, at Ramipril ”Nordic Prime” tages hver dag på samme tidspunkt. Ramipril ”Nordic Prime” kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2). Ramipril ”Nordic Prime” skal synkes med væske. Må ikke tygges eller knuses. VOKSNE Patienter i behandling med diuretika Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med Ramipril ”Nordic Prime”. Dette er mere sandsynligt hos patienter, der samtidigt behandles med diuretika. Forsigtighed anbefa Les hele dokumentet