Ramipril "Nordic Prime" 1,25 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

RAMIPRIL

Fáanlegur frá:

Nordic Prime ApS

ATC númer:

C09AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ramipril

Skammtar:

1,25 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisdagur:

2019-06-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
P439708-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RAMIPRIL NORDIC PRIME 1,25 MG, TABLETTER
RAMIPRIL NORDIC PRIME 10 MG, TABLETTER
ramipril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Ramipril Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril Nordic Prime indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
Stoffet tilhører en gruppe
medicin, der kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme
Inhibitors).
Ramipril Nordic Prime virker ved at:
•
Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet
blodtryk
•
Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
•
Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Du kan anvende Ramipril Nordic Prime:
•
Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
•
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde
•
Til nedsættelse af risikoen for eller forsinke forværring af
nyresygdom (hvad enten du har diabetes
eller ej)
•
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod rundt i din krop (hjertesvigt)
•
Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og
hjertesvigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAM

Vara einkenni

21. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
21974
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril.
Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension
-
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:

Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller

Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyrelidelser:

Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri.

Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri = 3
g/dag (se pkt. 5.1).
-
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
_dk_hum_62636_spc.doc_
_Side 1 af 20_
-
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales, at Ramipril ”Nordic Prime” tages hver dag på samme
tidspunkt.
Ramipril ”Nordic Prime” kan tages før, under eller efter
måltider, da fødeindtag ikke
ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2).
Ramipril ”Nordic Prime” skal synkes med væske. Må ikke tygges
eller knuses.
VOKSNE
Patienter i behandling med diuretika
Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med
Ramipril ”Nordic
Prime”. Dette er mere sandsynligt hos patienter, der samtidigt
behandles med diuretika.
Forsigtighed anbefa