Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Aristo Pharma GmbH
C09AA05
ramipril
5 mg
tabletter
Ikke markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RAMIPRIL "ARISTO" 5 MG TABLETTER RAMIPRIL "ARISTO" 10 MG TABLETTER ramipril LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ramipril "Aristo" til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril "Aristo" 3. Sådan skal du tage Ramipril "Aristo" 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ramipril "Aristo" indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors). Ramipril "Aristo" virker ved at: - Mindske kroppens produktion af stoffer der kan øge dit blodtryk. - Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig. - Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. Du kan anvende Ramipril "Aristo": - Mod forhøjet blodtryk (hypertension). - Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde. - Til at mindske risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej). - Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt). - Til behandling efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og hjertesvigt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL "ARISTO" Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid læ Les hele dokumentet
17. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "ARISTO", TABLETTER 0. D.SP.NR. 26692 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ramipril ”Aristo” 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 5 mg ramipril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 21,7 mg lactosemonohydrat. Ramipril ”Aristo” 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg ramipril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 43,4 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Ramipril "Aristo" 5 mg tabletter Lyserød, broget, rund, bikonveks, uovertrukket tablet uden præg, med skrå kant og delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Ramipril "Aristo" 10 mg tabletter, Hvid til næsten hvid, flad, rund, uovertrukket tablet uden præg, med skrå kant og delekærv på den ene side og glat på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_45243_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension - Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller - diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling af nyrelidelser: - begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri. - manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1). - Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. - Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjert Les hele dokumentet