Ramipril "Aristo" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RAMIPRIL "ARISTO" 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL "ARISTO" 10 MG TABLETTER
ramipril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ramipril "Aristo" til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril "Aristo"
3. Sådan skal du tage Ramipril "Aristo"
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril "Aristo" indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
Stoffet tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramipril "Aristo" virker ved at:
-
Mindske kroppens produktion af stoffer der kan øge dit blodtryk.
-
Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig.
-
Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Du kan anvende Ramipril "Aristo":
-
Mod forhøjet blodtryk (hypertension).
-
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde.
-
Til at mindske risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad
enten du har diabetes eller ej).
-
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod rundt i din krop (hjertesvigt).
-
Til behandling efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og
hjertesvigt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL "ARISTO"
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
læ

Produktets egenskaber

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "ARISTO", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26692
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ramipril ”Aristo” 5
mg tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 21,7 mg lactosemonohydrat.
Ramipril ”Aristo” 10
mg tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 43,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Ramipril "Aristo" 5 mg
tabletter
Lyserød, broget, rund, bikonveks, uovertrukket tablet uden præg, med
skrå kant og delekærv på
den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Ramipril "Aristo" 10 mg
tabletter,
Hvid til næsten hvid, flad, rund, uovertrukket tablet uden præg, med
skrå kant og delekærv på den
ene side og glat på den anden side. Tabletten kan deles i to lige
store doser.
_dk_hum_45243_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension
-
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:
-
manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
-
diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyrelidelser:
-
begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri.
-
manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri
≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1).
-
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
-
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjert