Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5493 URAPIDIL
Zentiva, k.s., Praha Array
C02CA06
5493 URAPIDIL
60MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
URAPIDIL
Kód SÚKL: 0250471 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276859 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276858 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276857 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250469 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250472 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276860 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250470 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249164 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249161 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249162 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249163 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247518 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220788 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220790 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220789 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-02-25
1 Sp. zn. sukls319859/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RAMBUZA 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM RAMBUZA 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM urapidilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě, mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rambuza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rambuza užívat 3. Jak se přípravek Rambuza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rambuza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RAMBUZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rambuza obsahuje účinnou látku urapidil. Přípravek Rambuza patří do skupiny léků nazývaných alfa- blokátory. Přípravek Rambuza se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, působí rozšíření cév, a tím dojde ke snížení krevního tlaku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RAMBUZA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RAMBUZA - jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Rambuza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem - pokud trpíte srdeční nedostatečností (slabost srdečního svalu), jež j Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls144364/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rambuza 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Rambuza 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Rambuza 30 mg obsahuje urapidilum 30 mg. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Rambuza 60 mg obsahuje urapidilum 60 mg. Pro 30mg tobolky: Pomocné látky se známým účinkem: - sacharóza (55 mg) Pro 60mg tobolky: Pomocné látky se známým účinkem: - sacharóza (110 mg) - azorubin (E122, 0,004 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Rambuza 30 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 4 s bílým neprůhledným víčkem a oranžovým průhledným tělem. Rambuza 60 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 2 s bílým neprůhledným víčkem a modrým průhledným tělem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze. Přípravek Rambuza je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně. Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně. 2 Dávka může být postupně upravena dle individuální potřeby. U udržovací terapie je rozsah dávky 60–180 mg urapidilu denně, přičemž toto celkové množství se rozdělí do dvou jednotlivých dávek. Léčba krevního tlaku tímto přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské kontroly. _Porucha funkce jater _ U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí snížit dávku. _ _ _Porucha funkce ledvin _ U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku. _Starší pacienti _ _ _ U starších pacientů musí být antihypertenziva podávána se zvýšenou opat Les hele dokumentet