RAMBUZA 60MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

5493 URAPIDIL

Commercializzato da:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codice ATC:

C02CA06

INN (Nome Internazionale):

5493 URAPIDIL

Dosaggio:

60MG

Forma farmaceutica:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

URAPIDIL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0250471 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276859 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276858 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276857 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250469 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250472 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276860 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250470 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249164 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249161 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249162 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249163 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247518 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220788 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220790 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220789 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2020-02-25

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls319859/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RAMBUZA
30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
RAMBUZA
60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
urapidilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě, mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rambuza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rambuza
užívat
3.
Jak se přípravek Rambuza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rambuza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
RAMBUZA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rambuza obsahuje účinnou látku urapidil. Přípravek
Rambuza patří do skupiny léků nazývaných alfa-
blokátory.
Přípravek Rambuza se používá k léčbě vysokého krevního
tlaku, působí rozšíření cév, a tím dojde ke snížení
krevního tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
RAMBUZA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
RAMBUZA
-
jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Rambuza se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem
-
pokud trpíte srdeční nedostatečností (slabost srdečního svalu),
jež j

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls144364/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rambuza 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Rambuza 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Rambuza 30 mg
obsahuje urapidilum 30 mg.
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Rambuza 60 mg
obsahuje urapidilum 60 mg.
Pro 30mg tobolky:
Pomocné látky se známým účinkem:
-
sacharóza (55 mg)
Pro 60mg tobolky:
Pomocné látky se známým účinkem:
-
sacharóza (110 mg)
-
azorubin (E122, 0,004 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.
Rambuza 30 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do
tobolek o velikosti 4 s bílým
neprůhledným víčkem a oranžovým průhledným tělem.
Rambuza 60 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do
tobolek o velikosti 2 s bílým
neprůhledným víčkem a modrým průhledným tělem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze.
Přípravek Rambuza je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně.
Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu
dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně.
2
Dávka může být postupně upravena dle individuální potřeby. U
udržovací terapie je rozsah dávky 60–180 mg
urapidilu denně, přičemž toto celkové množství se rozdělí do
dvou jednotlivých dávek.
Léčba krevního tlaku tímto přípravkem vyžaduje pravidelné
lékařské kontroly.
_Porucha funkce jater _
U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí snížit
dávku.
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin
může být zapotřebí snížit dávku.
_Starší pacienti _
_ _
U starších pacientů musí být antihypertenziva podávána se
zvýšenou opat