Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Raloxifenhydrochlorid
axcount Generika GmbH (8081067)
G03XC01
Raloxifene hydrochloride
Filmtablette
Raloxifenhydrochlorid (29503) 60 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-05-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RALOXIFENHYDROCHLORID AXCOUNT 60 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Raloxifenhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Raloxifenhydrochlorid axcount und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Raloxifenhydrochlorid axcount beachten? 3. Wie ist Raloxifenhydrochlorid axcount einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Raloxifenhydrochlorid axcount aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RALOXIFENHYDROCHLORID AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten und es enthält den Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid. Raloxifenhydrochlorid axcount gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die sich selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren (SERMs) nennen. Wenn eine Frau die Menopause (Wechseljahre) erreicht, nimmt der Spiegel des weiblichen Sexualhormons Östrogen im Blut ab. Raloxifenhydrochlorid axcount ahmt nach der Menopause einige der nützlichen Effekte des Östrogens nach. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung und zur Vorbeugung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen eingesetzt. Es senkt das Risiko von Wirbelbrüchen bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose. Eine Verminderung des Risikos von Obersc Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid, entsprechend 56 mg Raloxifen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis schmutzig weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „C“ auf einer Seite und „12“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung und Prävention der Osteoprose bei postmenopausalen Frauen. Es wurde eine signifikante Verminderung in der Inzidenz von vertebralen Frakturen, aber nicht von Hüftfrakturen, nachgewiesen. Wenn bei einer postmenopausalen Frau eine Entscheidung zwischen Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten und anderen Therapiemöglichkeiten, einschließlich einer Östrogenbehandlung, getroffen werden soll, sind im individuellen Fall klimakterische Symptome, Auswirkungen auf das Uterus- und Brustgewebe, sowie kardiovaskuläre Risiken und Nutzen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette täglich, die zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen ist nicht notwendig. Gemäß der Natur des Krankheitsverlaufes sind Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten für eine Langzeitbehandlung vorgesehen. Frauen, die zu wenig Calcium bzw. Vitamin D mit der Nahrung zu sich nehmen, wird allgemein zu einer Ergänzung geraten. _Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten dürfen nicht von Patientinnen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Bei Patientinnen mit mäßig und leicht eingeschränkter Nierenfunktion sind Raloxifenhydrochlorid axcount 6 Les hele dokumentet