RABISIN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv ingrediens:

GLICOPROTEINE DEL VIRUS DELLA RABBIA

Tilgjengelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC-kode:

QI07AA02

INN (International Name):

GLYCOPROTEINS OF THE VIRUS OF THE RABBIA

Sammensetning:

GLICOPROTEINE DEL VIRUS DELLA RABBIA - 1 UI

Enheter i pakken:

10 FLACONI, 100 FLACONI in vetro da 1 ml cad.

Resept typen:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

RABIES VIRUS

Produkt oppsummering:

EQUIDI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - INIETTABILE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO

Autorisasjon dato:

1988-04-20

Informasjon til brukeren

Foglietto illustrativo
RABISIN
Sospensione iniettabile per
Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8
– 20139 Milano
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes-99, rue de l’Aviation-69800
Saint Priest- Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RABISIN Sospensione iniettabile per Cani – Gatti – Equini –
Bovini – Ovini
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Virus della Rabbia inattivato, ceppo
G52........................................ ≥ 2,09 log
10
D.O.
50
* e
≥
1 U.I.
**
* Quando il controllo dei lotti è svolto con un test ELISA in vitro
** Quando il controllo dei lotti è svolto secondo la Monografia 451
della Farmacopea Europea
ADIUVANTI
Idrossido d’alluminio (espresso in ioni Al
+++
)
ECCIPIENTI:
q.b. a 1 ml
INDICAZIONI
Nei Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini: immunizzazione
attiva nei confronti della Rabbia.
Studi specifici hanno dimostrato che l’immunità inizia:
- in cani, gatti, equini: 2 settimane dopo la vaccinazione di base
- in bovini e ovini: 4 settimane dopo la vaccinazione di base.
La durata della immunità indotta da un corretto schema vaccinale è:
- in cani e gatti: fino a 3 anni
- nei cavalli: 1 anno
- in bovini e ovini: 3 anni
CONTROINDICAZIONI
2
Non iniettare per via sottocutanea nel cavallo.
REAZIONI AVVERSE
Eccezionalmente la vaccinazione può rilevare uno stato
d’ipersensibilità.
Instaurare allora un trattamento sintomatico.
La presenza di idrossido di alluminio può talvolta provocare la
formazione di un nodu

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
2
RABISIN, sospensione iniettabile per cani, gatti, equini, bovini,
ovini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Glicoproteine del virus della Rabbia
............................................................................

1 U.I.
ADIUVANTI
Idrossido d’alluminio (espresso in ioni Al
+++
) ................................................................ 1,7
mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva nei confronti della Rabbia
Studi specifici hanno dimostrato che l’immunità inizia:
- in cani, gatti, equini: 2 settimane dopo la vaccinazione di base
- in bovini e ovini: 4 settimane dopo la vaccinazione di base.
La durata della immunità indotta da un corretto schema vaccinale è:
- in cani e gatti: fino a 3 anni
- nei cavalli: 1 anno
- in bovini e ovini: 3 anni
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non iniettare per via sottocutanea nel cavallo.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE

Agitare il flacone prima dell’uso

Rispettare le usuali condizioni d’asepsi

Utilizzare per l’iniezione materiale sterile e privo di tracce di
antisettico e/o di disinfettante.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI

Vaccinare gli animali in perfetto stato di salute e correttamente
sverminati da almeno 10 giorni.

Non sottoporre gli animali a sforzi fisici importanti prima che
l’immunità si sia instaurata.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Persone con ipersensibilità al prodotto devono evitare contatti con
il medicinale veterinario. Somministrare