Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: Ministero della Salute
GLICOPROTEINE DEL VIRUS DELLA RABBIA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A
QI07AA02
GLYCOPROTEINS OF THE VIRUS OF THE RABBIA
GLICOPROTEINE DEL VIRUS DELLA RABBIA - 1 UI
10 FLACONI, 100 FLACONI in vetro da 1 ml cad.
Ricetta in triplice copia non ripetibile
RABIES VIRUS
EQUIDI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - INIETTABILE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO
1988-04-20
Foglietto illustrativo RABISIN Sospensione iniettabile per Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8 – 20139 Milano TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes-99, rue de l’Aviation-69800 Saint Priest- Francia. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO RABISIN Sospensione iniettabile per Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene: PRINCIPIO ATTIVO Virus della Rabbia inattivato, ceppo G52........................................ ≥ 2,09 log 10 D.O. 50 * e ≥ 1 U.I. ** * Quando il controllo dei lotti è svolto con un test ELISA in vitro ** Quando il controllo dei lotti è svolto secondo la Monografia 451 della Farmacopea Europea ADIUVANTI Idrossido d’alluminio (espresso in ioni Al +++ ) ECCIPIENTI: q.b. a 1 ml INDICAZIONI Nei Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini: immunizzazione attiva nei confronti della Rabbia. Studi specifici hanno dimostrato che l’immunità inizia: - in cani, gatti, equini: 2 settimane dopo la vaccinazione di base - in bovini e ovini: 4 settimane dopo la vaccinazione di base. La durata della immunità indotta da un corretto schema vaccinale è: - in cani e gatti: fino a 3 anni - nei cavalli: 1 anno - in bovini e ovini: 3 anni CONTROINDICAZIONI 2 Non iniettare per via sottocutanea nel cavallo. REAZIONI AVVERSE Eccezionalmente la vaccinazione può rilevare uno stato d’ipersensibilità. Instaurare allora un trattamento sintomatico. La presenza di idrossido di alluminio può talvolta provocare la formazione di un nodu Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO 2 RABISIN, sospensione iniettabile per cani, gatti, equini, bovini, ovini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene: PRINCIPIO ATTIVO Glicoproteine del virus della Rabbia ............................................................................ 1 U.I. ADIUVANTI Idrossido d’alluminio (espresso in ioni Al +++ ) ................................................................ 1,7 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani – Gatti – Equini – Bovini – Ovini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva nei confronti della Rabbia Studi specifici hanno dimostrato che l’immunità inizia: - in cani, gatti, equini: 2 settimane dopo la vaccinazione di base - in bovini e ovini: 4 settimane dopo la vaccinazione di base. La durata della immunità indotta da un corretto schema vaccinale è: - in cani e gatti: fino a 3 anni - nei cavalli: 1 anno - in bovini e ovini: 3 anni 4.3 CONTROINDICAZIONI Non iniettare per via sottocutanea nel cavallo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Agitare il flacone prima dell’uso Rispettare le usuali condizioni d’asepsi Utilizzare per l’iniezione materiale sterile e privo di tracce di antisettico e/o di disinfettante. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Vaccinare gli animali in perfetto stato di salute e correttamente sverminati da almeno 10 giorni. Non sottoporre gli animali a sforzi fisici importanti prima che l’immunità si sia instaurata. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI Persone con ipersensibilità al prodotto devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Somministrare Lestu allt skjalið