Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Rabiesvirus, inaktivert
Orifarm AS
QI07AA02
Rabies virus, inactivated
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 10x1 ml
C
Markedsført
2020-11-15
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN RABISIN vet, injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot rabies til dyr (inaktivert) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml (1 dose) inneholder: VIRKESTOFF: Inaktivert rabiesvirus, G52-stamme ................................... ≥ 2,09 log 10 OD 50 * og ≥ 1 IE** ADJUVANS: Aluminiumhydroksid 1,7 mg HJELPESTOFFER: Vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. * når batchkontroll foretas med en _in vitro_ ELISA-test ** når batchkontroll foretas i henhold til Ph. Eur.-monografi 451. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Etter omrystning fås en hvit, homogen suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund, katt, hest, storfe og sau. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For aktiv immunisering av hund, katt, hest, storfe og sau mot rabies. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Vaksinen må ikke injiseres subkutant på hest. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen spesielle. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr bør vaksineres. Dyret bør ikke utsettes for hardt fysisk anstrengelse før det er oppnådd full immunitet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Omrystes godt før bruk. Bruk vanlig aseptisk teknikk. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Som med alle vaksiner kan det oppstå en overfølsomhetsreaksjon. Slike er sjeldne og passende symptomatisk behandling skal da iverksettes. Injeksjon av vaksinen kan i enkelte tilfeller forårsake en mindre og forbigående hevelse på injeksjonsstedet. Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter). 4.7 BRUK UNDER DREKTI Les hele dokumentet