Rabisin vet -

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Rabiesvirus, inaktivert

Dostupné s:

Orifarm AS

ATC kód:

QI07AA02

INN (Mezinárodní Name):

Rabies virus, inactivated

Léková forma:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Jednotky v balení:

Hetteglass 10x1 ml

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2020-11-15

Charakteristika produktu

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
RABISIN vet, injeksjonsvæske, suspensjon
Vaksine mot rabies til dyr (inaktivert)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml (1 dose) inneholder:
VIRKESTOFF:
Inaktivert rabiesvirus, G52-stamme ...................................
≥ 2,09 log
10
OD
50
* og ≥ 1 IE**
ADJUVANS:
Aluminiumhydroksid
1,7 mg
HJELPESTOFFER:
Vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
* når batchkontroll foretas med en
_in vitro_
ELISA-test
** når batchkontroll foretas i henhold til Ph. Eur.-monografi 451.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Etter omrystning fås en hvit, homogen suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt, hest, storfe og sau.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For aktiv immunisering av hund, katt, hest, storfe og sau mot rabies.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Vaksinen må ikke injiseres subkutant på hest.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen spesielle.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun friske dyr bør vaksineres.
Dyret bør ikke utsettes for hardt fysisk anstrengelse før det er
oppnådd full immunitet.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Omrystes godt før bruk.
Bruk vanlig aseptisk teknikk.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Som med alle vaksiner kan det oppstå en overfølsomhetsreaksjon.
Slike er sjeldne og passende
symptomatisk behandling skal da iverksettes.
Injeksjon av vaksinen kan i enkelte tilfeller forårsake en mindre og
forbigående hevelse på
injeksjonsstedet.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
- Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får
bivirkning(er))
- Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
- Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede
dyr)
- Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
- Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert
isolerte rapporter).
4.7
BRUK UNDER DREKTI