Rabigen Mono sol. inj. s.c. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Virus Rabique Inactivé > 1 UI/dose

Tilgjengelig fra:

Virbac S.A.

ATC-kode:

QI07AA02

INN (International Name):

Rabies Virus, Inactivated

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Virus Rabique Inactivé

Administreringsrute:

Voie sous-cutanée

Terapeutisk gruppe:

chien; chat

Terapeutisk område:

Rabies Virus

Produkt oppsummering:

CTI code: 142265-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

1988-05-27

Informasjon til brukeren

Notice – FR-version
RABIGEN MONO
NOTICE
RABIGEN MONO Suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m LID - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABIGEN MONO Suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus rabique inactivé (souche VP12) – titre minimal.............1
U.I.
ADJUVANT :
3 % de gel d'hydroxyde d'aluminium
0,10 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens et des chats dès l’âge de 12
semaines afin de prévenir l’infection et la
mortalité due à la rage. La protection commence 4 semaines après
l’immunisation et la durée
d’immunité est d’une année après la primo-vaccination.
Chez les chats, il a été montré la présence d’anticorps
antirabiques 3 ans après le rappel de
vaccination.
Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première
vaccination de rappel a été
démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions systémiques transitoires (léthargie et hyperthermie)
et des réactions locales (chaleur,
douleur et tuméfaction au site d’injection) peuvent être
observées peu de temps après l’administration
du vaccin chez le chat et le chien. Celles-ci disparaissent
spontanément en quelques jours sans
traitement.
Un choc anaphylactique peut survenir.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
1
Notice – FR-version
RABIGEN MONO
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer par voie sous-cutanée 1 dose de RABIGEN MONO suivant le
schéma de vaccination
suivant :
Primo-vaccination
1 seule injection chez les chiots ou chatons dès l’âge de 12
semaines.
Rappel
Chiens et chats : un

Preparatomtale

RCP – FR-version
RABIGEN MONO
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABIGEN MONO Suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus rabique inactivé (souche VP12) – titre minimal
..........................................................1 U.I.
ADJUVANT :
3 % de gel d'hydroxyde d'aluminium
.................................................................................0,10
ml
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens et des chats dès l’âge de 12
semaines afin de prévenir l’infection et la
mortalité due à la rage.
Début de l’immunité: 4 semaines après l’immunisation
Durée de l’immunité: 1 an après la primo-vaccination
Chez les chats, il a été montré la présence d’anticorps
antirabiques 3 ans après le rappel de vaccination.
Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première
vaccination de rappel a été démontrée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Néant.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
-
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
-
En cas de choc anaphylactique, administrer un traitement symptomatique
approprié.
RCP – FR-version
RABIGEN MONO
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX
ANIMAUX
En cas d’auto-injection, ingestion ou contact cutané
accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Des réactions systémiques transitoires (léthargie et hyperthermie)
et des réactions locales (chaleur, douleur et
tuméfaction au site d’injection) peuvent être observées peu de
temps après l’admin