Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Rabique Inactivé > 1 UI/dose
Virbac S.A.
QI07AA02
Rabies Virus, Inactivated
Solution injectable
Virus Rabique Inactivé
Voie sous-cutanée
chien; chat
Rabies Virus
CTI code: 142265-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1988-05-27
Notice – FR-version RABIGEN MONO NOTICE RABIGEN MONO Suspension injectable 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m LID - F-06516 Carros - FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RABIGEN MONO Suspension injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 dose de 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Virus rabique inactivé (souche VP12) – titre minimal.............1 U.I. ADJUVANT : 3 % de gel d'hydroxyde d'aluminium 0,10 ml 4. INDICATION(S) Immunisation active des chiens et des chats dès l’âge de 12 semaines afin de prévenir l’infection et la mortalité due à la rage. La protection commence 4 semaines après l’immunisation et la durée d’immunité est d’une année après la primo-vaccination. Chez les chats, il a été montré la présence d’anticorps antirabiques 3 ans après le rappel de vaccination. Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été démontrée. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions systémiques transitoires (léthargie et hyperthermie) et des réactions locales (chaleur, douleur et tuméfaction au site d’injection) peuvent être observées peu de temps après l’administration du vaccin chez le chat et le chien. Celles-ci disparaissent spontanément en quelques jours sans traitement. Un choc anaphylactique peut survenir. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chien et chat. 1 Notice – FR-version RABIGEN MONO 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Administrer par voie sous-cutanée 1 dose de RABIGEN MONO suivant le schéma de vaccination suivant : Primo-vaccination 1 seule injection chez les chiots ou chatons dès l’âge de 12 semaines. Rappel Chiens et chats : un Baca dokumen lengkapnya
RCP – FR-version RABIGEN MONO 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RABIGEN MONO Suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose de 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Virus rabique inactivé (souche VP12) – titre minimal ..........................................................1 U.I. ADJUVANT : 3 % de gel d'hydroxyde d'aluminium .................................................................................0,10 ml EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien et chat. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chiens et des chats dès l’âge de 12 semaines afin de prévenir l’infection et la mortalité due à la rage. Début de l’immunité: 4 semaines après l’immunisation Durée de l’immunité: 1 an après la primo-vaccination Chez les chats, il a été montré la présence d’anticorps antirabiques 3 ans après le rappel de vaccination. Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été démontrée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Néant. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL - Ne vacciner que les animaux en bonne santé. - En cas de choc anaphylactique, administrer un traitement symptomatique approprié. RCP – FR-version RABIGEN MONO PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX En cas d’auto-injection, ingestion ou contact cutané accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Des réactions systémiques transitoires (léthargie et hyperthermie) et des réactions locales (chaleur, douleur et tuméfaction au site d’injection) peuvent être observées peu de temps après l’admin Baca dokumen lengkapnya