Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
A02BC04
RABEPRAZOLE SODIUM
Excipientes: MANITOL (E-421),ETANOL ANHIDRO,ETANOL ANHIDRO,ETANOL ANHIDRO
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol
RABEPRAZOL MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 18/04/2017 No Comercializado
Autorizado 18/01/2013 / Revocado 18/04/2017
1970-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RABEPRAZOL MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Mylan 3. Cómo tomar Rabeprazol Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Mylan 6. Contenido del envase e información adicional El nombre de este medicamento es Rabeprazol Mylan 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG (nos referiremos a él como Rabeprazol Mylan en todo el prospecto). 1. QUÉ ES RABEPRAZOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Mylan contiene rabeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la bomba de protones (IBP)" que actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. RABEPRAZOL MYLAN PUEDE UTILIZARSE PARA TRATAR LAS SIGUIENTES ENFERMEDADES: Tratamiento sintomático de la enfermedad erosiva o ulcerativa “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), comúnmente conocida como inflamación del esófago causado por el ácido del estómago y asociada con ardor de estómago o para el tratamiento a largo plazo de la ERGE (Mantenimiento de la ERGE). La ERGE se produce cuando el ácido y los alimentos del estómago suben hacia el esófago y puede causar inflamación (esofagitis). Tratamiento sintomático de la enfermedad reflujo gastroesofágico de moderada a muy grave (ERGE sintomática) tambi Les hele dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Mylan 10 mg Comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Mylan 20 mg Comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido de color rosa, recubierto con película, redondo y biconvexo, marcado con «R3» con tinta negra en una cara y nada en la otra. Comprimido de color amarillo, recubierto con película, redondo y biconvexo, marcado con «R4» con tinta negra en una cara y nada en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol Mylan está indicado en los siguientes casos: tratamiento de la úlcera duodenal activa tratamiento de la úlcera gástrica activa benigna tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) erosiva o ulcerativa sintomática tratamiento a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE) tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico de moderada a muy grave (ERGE sintomática) tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para la erradicación del _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera péptica (ver sección 4.2). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos/pacientes de edad avanzada: _Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica activa benigna_: La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como para la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. 2 de 12 La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consigue la cicatrización en un período de cuatro semanas. Si Les hele dokumentet