QUETRA 500

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Леветирацетам

Tilgjengelig fra:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosering :

500mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 500mg; blister, 6x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.

Produkt oppsummering:

JKL: 1084841

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-06-09

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
QUETRA 500, 500 MG, FILM TABLETE
LEVETIRACETAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek QUETRA 500 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek QUETRA 500
3.
Kako se uzima lek QUETRA 500
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek QUETRA 500
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK QUETRA 500 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek QUETRA 500 sadrži aktivnu supstancu levetiracetam, koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju
antiepileptici (lekovi koji se koriste za lečenje epileptičnih
napada).
Lek QUETRA 500 se primenjuje:

samostalno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina sa
novodijagnostikovanom epilepsijom,
za lečenje određenog oblika ove bolesti.
Epilepsija je stanje u kojem pacijenti imaju ponavljane
epileptične napade (konvulzije). Levetiracetam se koristi za lečenje
oblika epilepsije kod kojeg
napadi u početku zahvataju samo jednu stranu mozga, ali se kasnije
mogu proširiti na veća područja
obe strane mozga (parcijalni
iznenadni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Levetiracetam
Vam je propisao Vaš lekar da bi se smanjio broj epileptičnih napada.

kao dodatna terapija uz druge antiepileptike, za lečenje:

parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod
odraslih, adolescenata,
dece i odojčadi uzrasta iznad 1 meseca;

miokloničnih napada (kratki iznenadni trzaji pojedinačnog miši�

Preparatomtale

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_∆_
QUETRA 500, 500 mg, film tablete
INN: levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žuta, ovalna film tableta, sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek QUETRA 500 je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih
iznenadnih napada sa ili bez
sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata starijih od 16
godina sa novodijagnostikovanom
epilepsijom.
Lek QUETRA 500 je indikovan kao dodatna terapija:

u
lečenju
parcijalnih
iznenadnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije
kod
odraslih,
adolescenata, dece i odojčadi starije od 1 meseca sa epilepsijom;

u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina sa juvenilnom
miokloničnom epilepsijom;

u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod
odraslih i adolescenata starijih od
12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Monoterapija za odrasle i adolescente starije od 16 godina_
Preporučena početna doza je 250 mg dva puta dnevno koju posle dve
nedelje treba povećati do inicijalne
terapijske doze od 500 mg dva puta dnevno. Doza može biti dalje
povećana za 250 mg dva puta dnevno
svake dve nedelje u zavisnosti od kliničkog odgovora. Maksimalna doza
je 1500 mg dva puta dnevno.
_Dodatna terapija za odrasle (starosti ≥18 godina) i adolescente
(uzrasta od 12 do 17 godina) telesne mase _
_50 kg ili više_
Inicijalna terapijska doza je 500 mg dva puta dnevno. Sa ovom dozom se
može početi od prvog dana lečenja.
U zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti, dnevna doza se
može povećavati do 1500 mg dva puta
dnevno. Doza se može povećavati ili smanjivati za 500 mg dva puta
dnevno svake dve do četiri nedelje.
2 od 15
Prekid terapije
Ukoliko j