Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Леветирацетам
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N03AX14
levetiracetam
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
JKL: 1084841
OBNOVA
2020-06-09
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ QUETRA 500, 500 MG, FILM TABLETE LEVETIRACETAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek QUETRA 500 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek QUETRA 500 3. Kako se uzima lek QUETRA 500 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek QUETRA 500 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK QUETRA 500 I ČEMU JE NAMENJEN Lek QUETRA 500 sadrži aktivnu supstancu levetiracetam, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici (lekovi koji se koriste za lečenje epileptičnih napada). Lek QUETRA 500 se primenjuje: samostalno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostikovanom epilepsijom, za lečenje određenog oblika ove bolesti. Epilepsija je stanje u kojem pacijenti imaju ponavljane epileptične napade (konvulzije). Levetiracetam se koristi za lečenje oblika epilepsije kod kojeg napadi u početku zahvataju samo jednu stranu mozga, ali se kasnije mogu proširiti na veća područja obe strane mozga (parcijalni iznenadni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Levetiracetam Vam je propisao Vaš lekar da bi se smanjio broj epileptičnih napada. kao dodatna terapija uz druge antiepileptike, za lečenje: parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi uzrasta iznad 1 meseca; miokloničnih napada (kratki iznenadni trzaji pojedinačnog miši Lue koko asiakirja
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _∆_ QUETRA 500, 500 mg, film tablete INN: levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Žuta, ovalna film tableta, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek QUETRA 500 je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Lek QUETRA 500 je indikovan kao dodatna terapija: u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od 1 meseca sa epilepsijom; u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom; u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Monoterapija za odrasle i adolescente starije od 16 godina_ Preporučena početna doza je 250 mg dva puta dnevno koju posle dve nedelje treba povećati do inicijalne terapijske doze od 500 mg dva puta dnevno. Doza može biti dalje povećana za 250 mg dva puta dnevno svake dve nedelje u zavisnosti od kliničkog odgovora. Maksimalna doza je 1500 mg dva puta dnevno. _Dodatna terapija za odrasle (starosti ≥18 godina) i adolescente (uzrasta od 12 do 17 godina) telesne mase _ _50 kg ili više_ Inicijalna terapijska doza je 500 mg dva puta dnevno. Sa ovom dozom se može početi od prvog dana lečenja. U zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti, dnevna doza se može povećavati do 1500 mg dva puta dnevno. Doza se može povećavati ili smanjivati za 500 mg dva puta dnevno svake dve do četiri nedelje. 2 od 15 Prekid terapije Ukoliko j Lue koko asiakirja