Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N05AH04
QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; QUETIAPINE
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Quetiapine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCHLORIDE; POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-08-01
Sandoz B.V. Page 1/10 Quetiapine Sandoz retard 50 mg, tabletten met verlengde afgifte; RVG 111464 1313-v15 1.3.1.3 Bijsluiter December 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT QUETIAPINE SANDOZ ® RETARD 50 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Quetiapine Sandoz retard bevat de werkzame stof quetiapine. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit middel kan worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals: • bipolaire depressie en depressieve episodes bij unipolaire depressie: waarbij het kan zijn dat u zich constant verdrietig of depressief of schuldig voelt, of energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen heeft; • manie: waarbij het kan zijn dat u zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelt of een slecht inzicht heeft, waardoor u onder andere agressief of verstorend gedrag vertoont; • schizofrenie: waarbij het kan zijn dat u dingen ziet, hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft Les hele dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/26 Quetiapine Sandoz retard 50 mg, tabletten met verlengde afgifte; RVG 111464 1311-V9 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juli 2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Sandoz retard 50 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (als fumaraat). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 133,88 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met een diameter van ongeveer 11,2 mm, met de inscriptie ‘Q50’ op de ene kant en geen inscriptie op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine Sandoz retard is geïndiceerd voor - behandeling van schizofrenie: - behandeling van bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis - Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis - Ter voorkoming van een recidief van manische of depressieve episodes bij patiënten met bipolaire stoornisdie eerder reageerden op behandeling met quetiapine. - add-on behandeling van depressieve episodes bij patiënten met unipolaire depressie (Major Depressive Disorder; MDD) die een suboptimale respons hebben gehad op monotherapie van een antidepressivum (zie rubriek 5.1). Voorafgaand aan het initiëren van een behandeling moeten clinici het veiligheidsprofiel van Quetiapine Sandoz retard in overweging nemen (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor iedere indicatie is er een ander doseringsschema. Daarom moet er goed op worden toegezien dat patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering voor hun situatie. VOLWASSENEN: VOOR DE BEHANDELING VAN SCHIZOFRENIE EN MATIGE TOT ERNSTIGE MANISCHE EPISODES BIJ BIPOLAIRE STOORNIS Sandoz B.V. Page 2/26 Quetiapine Sand Les hele dokumentet