Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Kvetiapinfumarat
Accord Healthcare B.V.
N05AH04
Kvetiapinfumarat
200 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2015-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN QUETIAPINE ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPINE ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPINE ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPINE ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTER KVETIAPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Quetiapine Accord 3. Hvordan du bruker Quetiapine Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Quetiapine Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot Quetiapine Accord inneholder virkestoffet kvetiapin. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Quetiapine Accord kan brukes til å behandle alvorlige sykdommer, for eksempel: • Schizofreni: Når du kan høre eller føle ting som ikke er der, tro på ting som ikke er sant eller føler deg uvanlig mistenksom, nervøs, forvirret, skyldig, anspent eller deprimert. • Mani: Når du kan føle deg svært opprømt, lykkelig, opprørt, entusiastisk eller hyperaktiv eller ha dårlig dømmekraft som gjør deg aggressiv eller forstyrrende. • Bipolar depresjon og depressive episoder ved unipolar depresjon som når du føler deg trist. Du føler deg kanskje deprimert eller har skyldfølelse, mangler energi, mister matlysten eller har søvnvansker. Når Quetiapine Accord tas for å behandle depressive episoder ved unipolar depresjo Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Quetiapine Accord 200 mg depottabletter Quetiapine Accord 300 mg depottabletter Quetiapine Accord 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING For 200 mg: Hver depottablett inneholder 200 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 40,70 mg laktosemonohydrat og 3,5 mg natrium pr. tablett For 300 mg: Hver depottablett inneholder 300 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 61,05 mg laktosemonohydrat og 5,3 mg natrium pr. tablett For 400 mg: Hver depottablett inneholder 400 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 81,40 mg laktosemonohydrat og 7,1 mg natrium pr. tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett FOR 200 MG: Gule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "I2" på den ene siden og blanke på den andre. 200 mg tablett diameter er ca. 9,6 mm. FOR 300 MG: Lysegule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "Q300" på den ene siden og blanke på den andre. 300 mg tablett diameter er ca. 11,2 mm. FOR 400 MG: Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "I4" på den ene siden og blanke på den andre. 400 mg tablett diameter er ca. 12,8 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Quetiapine Accord depottablett er indisert for: behandling av schizofreni behandling av bipolar lidelse: - Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse - Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse - Til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder hos pasienter med bipolar lidelse som tidligere har respondert på behandling med kvetiapin. 2 Tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar depresjon (Major Depressive Disorder – MDD) som har hatt suboptimal respons på monoterapi med antidepressiva (se pkt. 5.1). Før behandlingen igangsettes bør legen vurdere sikkerhetsprofilen til Quetiapine Accord depottabletter (se pkt. 4 Les hele dokumentet