Quetiapine Accord 200 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Kvetiapinfumarat

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N05AH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kvetiapinfumarat

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Depottablett

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 100 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2015-04-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
QUETIAPINE ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTER
KVETIAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Quetiapine Accord
3.
Hvordan du bruker Quetiapine Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Quetiapine Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot
Quetiapine Accord inneholder virkestoffet kvetiapin. Dette tilhører
en gruppe legemidler som kalles
antipsykotika.
Quetiapine Accord kan brukes til å behandle alvorlige sykdommer, for
eksempel:
•
Schizofreni: Når du kan høre eller føle ting som ikke er der, tro
på ting som ikke er sant eller føler
deg uvanlig mistenksom, nervøs, forvirret, skyldig, anspent eller
deprimert.
•
Mani: Når du kan føle deg svært opprømt, lykkelig, opprørt,
entusiastisk eller hyperaktiv eller ha
dårlig dømmekraft som gjør deg aggressiv eller forstyrrende.
•
Bipolar depresjon og depressive episoder ved unipolar depresjon som
når du føler deg trist. Du
føler deg kanskje deprimert eller har skyldfølelse, mangler energi,
mister matlysten eller har
søvnvansker.
Når Quetiapine Accord tas for å behandle depressive episoder ved
unipolar depresjo

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Quetiapine Accord 200 mg depottabletter
Quetiapine Accord 300 mg depottabletter
Quetiapine Accord 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
For 200 mg:
Hver depottablett inneholder 200 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 40,70 mg laktosemonohydrat og 3,5 mg
natrium pr. tablett
For 300 mg:
Hver depottablett inneholder 300 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 61,05 mg laktosemonohydrat og 5,3 mg
natrium pr. tablett
For 400 mg:
Hver depottablett inneholder 400 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 81,40 mg laktosemonohydrat og 7,1 mg
natrium pr. tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
FOR 200 MG:
Gule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "I2" på
den ene siden og blanke på den
andre.
200 mg tablett diameter er ca. 9,6 mm.
FOR 300 MG:
Lysegule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "Q300"
på den ene siden og blanke på
den andre.
300 mg tablett diameter er ca. 11,2 mm.
FOR 400 MG:
Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med "I4" på
den ene siden og blanke på den
andre.
400 mg tablett diameter er ca. 12,8 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Quetiapine Accord depottablett er indisert for:

behandling av schizofreni

behandling av bipolar lidelse:
-
Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar
lidelse
-
Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse
-
Til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder
hos pasienter med bipolar
lidelse som tidligere har respondert på behandling med kvetiapin.
2

Tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar
depresjon (Major
Depressive Disorder – MDD) som har hatt suboptimal respons på
monoterapi med
antidepressiva (se pkt. 5.1). Før behandlingen igangsettes bør legen
vurdere sikkerhetsprofilen
til Quetiapine Accord depottabletter (se pkt. 4