Puri-Nethol 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Merkaptopurin

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

L01BB02

INN (International Name):

mercaptopurine

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Beholder av glass 25 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PURI-NETHOL 50 MG TABLETTER
MERKAPTOPURIN MONOHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Puri-Nethol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Puri-Nethol
3.
Hvordan du bruker Puri-Nethol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Puri-Nethol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Puri-Nethol er og hva det brukes mot
Puri-Nethol inneholder virkestoffet merkaptopurin monohydrat.
merkaptopurin monohydrat tilhører en
gruppe legemidler som kalles cytostatika (også kalt kjemoterapi). Det
brukes til å behandle blodkreft
(leukemi) hos voksne, ungdom og barn, og fungerer ved å redusere
antallet nye blodceller som kroppen
lager.
Dette er en raskt utviklende sykdom som øker antall nye, hvite
blodceller. Disse nye, hvite blodcellene er
umodne (ikke ferdig dannet) og kan ikke vokse og fungere som de skal.
De kan derfor ikke bekjempe
infeksjoner og kan forårsake blødninger.
Spør legen din hvis du ønsker mer informasjon om denne sykdommen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Puri-Nethol
Bruk ikke Puri-Nethol
•
Dersom du er allergisk overfor merkaptopurin monohydrat eller noen av
de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (se avsnitt 6).
•
Ikke vaksiner deg med gulfebervaksine mens du bruker Puri-Nethol.
Dette kan være livsfarlig.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege ell

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Puri-Nethol 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: Merkaptopurin monohydrat 50 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Laktose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Runde tabletter med en strek på den ene siden, og «PT» over streken
og «50» under streken. Hensikten
med streken er ikke å dele tabletten i to like deler. Se også pkt.
6.6.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
merkaptopurin monohydrat er indisert til behandling av akutt leukemi
hos voksne, ungdom og barn.
Det kan brukes ved:
-
Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
-
Akutt promyelocytisk leukemi (APL) / akutt myelogen leukemi M3 (AML
M3).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling
med
merkaptopurin
monohydrat
bør
foretas
under
tilsyn
av
en
lege
eller
annet
helsepersonell med erfaring med behandling av pasienter med ALL eller
APL (AML M3).
Dosering
Dosen styres av streng hematologisk kontroll, og dosen skal nøye
tilpasses den individuelle pasient i
samsvar med anvendt behandlingsprotokoll. Avhengig av behandlingsfasen
bør start- og måldoser
være
lavere
hos
pasienter
med
redusert
eller
manglende
tiopurinmetyltransferase
(TPMT)-
enzymaktivitet (se pkt. 4.4).
For voksne og barn, avhengig av behandlingsfasen, varierer start-
eller måldosene vanligvis mellom
25 og 75 mg/m
2
kroppsoverflate per dag, men dosen og varigheten på administreringen
avhenger av
type og dosering av andre cytotoksiske legemidler som gis i sammenheng
med merkaptopurin
monohydrat.
Dosen skal nøye tilpasses den individuelle pasient.
merkaptopurin monohydrat er brukt i ulike kombinasjonsterapiplaner for
akutt leukemi, og litteraturen
og gjeldende retningslinjer for behandling må konsulteres for
detaljer.
Studier utført hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi indikerer at
administrasjon av merkaptopurin
monohydrat
om
kvelden
senker
risikoen
for
tilbakefall
sammenlignet
med
administrasjon
om
morgenen.
2
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Det anbefales å overvåk