Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Merkaptopurin
Aspen Pharma Trading Limited
L01BB02
mercaptopurine
50 mg
Tablett
Beholder av glass 25 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PURI-NETHOL 50 MG TABLETTER MERKAPTOPURIN MONOHYDRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Puri-Nethol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Puri-Nethol 3. Hvordan du bruker Puri-Nethol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Puri-Nethol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Puri-Nethol er og hva det brukes mot Puri-Nethol inneholder virkestoffet merkaptopurin monohydrat. merkaptopurin monohydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles cytostatika (også kalt kjemoterapi). Det brukes til å behandle blodkreft (leukemi) hos voksne, ungdom og barn, og fungerer ved å redusere antallet nye blodceller som kroppen lager. Dette er en raskt utviklende sykdom som øker antall nye, hvite blodceller. Disse nye, hvite blodcellene er umodne (ikke ferdig dannet) og kan ikke vokse og fungere som de skal. De kan derfor ikke bekjempe infeksjoner og kan forårsake blødninger. Spør legen din hvis du ønsker mer informasjon om denne sykdommen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Puri-Nethol Bruk ikke Puri-Nethol • Dersom du er allergisk overfor merkaptopurin monohydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (se avsnitt 6). • Ikke vaksiner deg med gulfebervaksine mens du bruker Puri-Nethol. Dette kan være livsfarlig. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege ell Lees het volledige document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Puri-Nethol 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Merkaptopurin monohydrat 50 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktose For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Runde tabletter med en strek på den ene siden, og «PT» over streken og «50» under streken. Hensikten med streken er ikke å dele tabletten i to like deler. Se også pkt. 6.6. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER merkaptopurin monohydrat er indisert til behandling av akutt leukemi hos voksne, ungdom og barn. Det kan brukes ved: - Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL). - Akutt promyelocytisk leukemi (APL) / akutt myelogen leukemi M3 (AML M3). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med merkaptopurin monohydrat bør foretas under tilsyn av en lege eller annet helsepersonell med erfaring med behandling av pasienter med ALL eller APL (AML M3). Dosering Dosen styres av streng hematologisk kontroll, og dosen skal nøye tilpasses den individuelle pasient i samsvar med anvendt behandlingsprotokoll. Avhengig av behandlingsfasen bør start- og måldoser være lavere hos pasienter med redusert eller manglende tiopurinmetyltransferase (TPMT)- enzymaktivitet (se pkt. 4.4). For voksne og barn, avhengig av behandlingsfasen, varierer start- eller måldosene vanligvis mellom 25 og 75 mg/m 2 kroppsoverflate per dag, men dosen og varigheten på administreringen avhenger av type og dosering av andre cytotoksiske legemidler som gis i sammenheng med merkaptopurin monohydrat. Dosen skal nøye tilpasses den individuelle pasient. merkaptopurin monohydrat er brukt i ulike kombinasjonsterapiplaner for akutt leukemi, og litteraturen og gjeldende retningslinjer for behandling må konsulteres for detaljer. Studier utført hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi indikerer at administrasjon av merkaptopurin monohydrat om kvelden senker risikoen for tilbakefall sammenlignet med administrasjon om morgenen. 2 Spesielle populasjoner _Eldre _ Det anbefales å overvåk Lees het volledige document