PRUCALOPRIDE SANOSWISS õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

prukalopriid

Tilgjengelig fra:

Sanoswiss UAB

ATC-kode:

A06AX05

INN (International Name):

prukalopriid

Dosering :

2mg 14TK; 2mg 84TK; 2mg 28TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PRUCALOPRIDE SANOSWISS 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PRUCALOPRIDE SANOSWISS 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
prukalopriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prucalopride SanoSwiss ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prucalopride SanoSwiss'i võtmist
3.
Kuidas Prucalopride SanoSwiss’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prucalopride SanoSwiss’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRUCALOPRIDE SANOSWISS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prucalopride SanoSwiss sisaldab toimeainena prukalopriidi.
Prucaopride SanoSwiss kuulub soole liikuvust suurendavate (seedetrakti
liikumist mõjutavate) ravimite
rühma. See toimib sooleseinas asuvatele lihastele ja aitab seega
soolel oma normaalset funktsiooni
taastada. Prukalopriid soovitatakse kasutada kroonilise kõhukinnisuse
raviks täiskasvanutel, kellele
lahtistid ei avalda piisavat toimet.
Mitte kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRUCALOPRIDE SANOSWISS VÕTMIST
PRUCALOPRIDE SANOSWISS’I EI TOHI VÕTTA,
-
kui olete prukalopriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui saate neeru dialüüsravi;
-
kui teil on sooleseina perforatsioon või obstruktsioon, seedetrakti
raskete põletikuliste
seisundite (nagu Crohni tõbi, haavandiline koliit või toksiline
megakoolon/megarektum).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Prucalopride SanoSwiss võtmist pidage nõu om

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prucalopride SanoSwiss 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Prucalopride SanoSwiss 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg või 2 mg
prukalopriidi (suktsinaadina).
INN. _Prucalopridum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 144 mg laktoosi.
Üks 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 159 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
1 mg: valged või kahvatuvalged ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on surutrükis “P1”. Tablettide paksus on 4 mm ja
läbimõõt 8 mm.
2 mg: roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükis “P2”. Tablettide paksus on 4 mm ja läbimõõt 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise kõhukinnisuse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel,
kellel lahtistid ei avalda piisavat
toimet.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanutele_: 2 mg üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma,
ükskõik millal päeva jooksul.
Prukalopriidi spetsiifilise toimemehhanismi tõttu (propulsiivse
motoorika stimuleerimine) ei ole
tõenäoline, et 2 mg ööpäevasest annusest suurem annus muudab
ravimi toime tõhusamaks.
Kui prukalopriidi manustamine üks kord ööpäevas ei ole nelja
nädala jooksul tulemusi andnud, tuleb
patsient läbi vaadata ja ravi jätkamise kasulikkust uuesti hinnata.
Prukalopriidi tõhusust on kinnitatud topeltpimedates
platseebokontrolliga uuringutes kestusega kuni
kolm kuud. Efektiivsuse püsimist kauem kui kolm kuud ei ole
platseebokontrolliga uuringutega
tõestatud (vt lõik 5.1). Pikaajalise ravi korral tuleb ravi
kasulikkust korrapäraste ajavahemike järel
uuesti hinnata.
Erirühmad
_Eakad patsiendid (> 65-aastased)_: algannus on 1 mg üks kord
ööpäevas (vt lõik 5.2);