দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
prukalopriid
Sanoswiss UAB
A06AX05
prukalopriid
2mg 14TK; 2mg 84TK; 2mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PRUCALOPRIDE SANOSWISS 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PRUCALOPRIDE SANOSWISS 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID prukalopriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prucalopride SanoSwiss ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prucalopride SanoSwiss'i võtmist 3. Kuidas Prucalopride SanoSwiss’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prucalopride SanoSwiss’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRUCALOPRIDE SANOSWISS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Prucalopride SanoSwiss sisaldab toimeainena prukalopriidi. Prucaopride SanoSwiss kuulub soole liikuvust suurendavate (seedetrakti liikumist mõjutavate) ravimite rühma. See toimib sooleseinas asuvatele lihastele ja aitab seega soolel oma normaalset funktsiooni taastada. Prukalopriid soovitatakse kasutada kroonilise kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel, kellele lahtistid ei avalda piisavat toimet. Mitte kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRUCALOPRIDE SANOSWISS VÕTMIST PRUCALOPRIDE SANOSWISS’I EI TOHI VÕTTA, - kui olete prukalopriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui saate neeru dialüüsravi; - kui teil on sooleseina perforatsioon või obstruktsioon, seedetrakti raskete põletikuliste seisundite (nagu Crohni tõbi, haavandiline koliit või toksiline megakoolon/megarektum). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Prucalopride SanoSwiss võtmist pidage nõu om সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prucalopride SanoSwiss 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prucalopride SanoSwiss 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg või 2 mg prukalopriidi (suktsinaadina). INN. _Prucalopridum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 144 mg laktoosi. Üks 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 159 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 1 mg: valged või kahvatuvalged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükis “P1”. Tablettide paksus on 4 mm ja läbimõõt 8 mm. 2 mg: roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükis “P2”. Tablettide paksus on 4 mm ja läbimõõt 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kroonilise kõhukinnisuse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel, kellel lahtistid ei avalda piisavat toimet. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanutele_: 2 mg üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma, ükskõik millal päeva jooksul. Prukalopriidi spetsiifilise toimemehhanismi tõttu (propulsiivse motoorika stimuleerimine) ei ole tõenäoline, et 2 mg ööpäevasest annusest suurem annus muudab ravimi toime tõhusamaks. Kui prukalopriidi manustamine üks kord ööpäevas ei ole nelja nädala jooksul tulemusi andnud, tuleb patsient läbi vaadata ja ravi jätkamise kasulikkust uuesti hinnata. Prukalopriidi tõhusust on kinnitatud topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes kestusega kuni kolm kuud. Efektiivsuse püsimist kauem kui kolm kuud ei ole platseebokontrolliga uuringutega tõestatud (vt lõik 5.1). Pikaajalise ravi korral tuleb ravi kasulikkust korrapäraste ajavahemike järel uuesti hinnata. Erirühmad _Eakad patsiendid (> 65-aastased)_: algannus on 1 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2); সম্পূর্ণ নথি পড়ুন