PROTANOL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Tilgjengelig fra:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oppsummering:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1037006560010 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1037006560029 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1037006560037 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) - 1037006560045 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) - 1037006560053 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2015-10-13

Informasjon til brukeren

PROTANOL
®
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PROTANOL
®
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
Embalagens contendo 20, 30, 60, 100 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
amitriptilina..........................................................................................................25mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
amido,
celulose
microcristalina,
corante
amarelo
de
tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, macrogol, talco, álcool
polivinílico e fosfato de cálcio dibásico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O médico receitou Protanol
®
para tratar uma ou mais das seguintes condições: depressão e
enurese noturna (urinar na cama à noite). Este medicamento possui
propriedades ansiolíticas e
sedativas (calmantes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Protanol
®
contém
cloridrato
de
amitriptilina,
que
é
um
antidepressivo
com
propriedades
ansiolíticas e sedativas (calmante). Assim sendo, este medicamento é
utilizado principalmente
para o tratamento de depressão, mas também é utilizado para o
tratamento de enurese noturna
(urinar na cama à noite).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Protanol
®
se: for alérgico (a) a qualquer um dos componentes deste
medicamento; estiver recebendo tratamento para depressão com
medicamentos inibidores da
monoaminoxidase (IMAO); estiver recebendo tratamento com cisaprida; ou
tiver sofrido de
infarto do coração nos últimos 30 dias.
GRAVIDEZ - CATEGORIA DE RISCO C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CO

Preparatomtale

PROTANOL
®
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
PROTANOL
®
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
Embalagens contendo 20, 30, 60, 100 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
amitriptilina..........................................................................................................25mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
amido,
celulose
microcristalina,
corante
amarelo
de
tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, macrogol, talco, álcool
polivinílico e fosfato de cálcio dibásico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Protanol
®
é recomendado para o tratamento da depressão em suas diversas formas
e enurese
noturna, na qual as causas orgânicas foram excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da amitriptilina no tratamento da depressão tem sido
demonstrada e comprovada por
inúmeros
estudos clínicos,
sendo
que,
mesmo
com
a
vinda de novos antidepressivos não
tricíclicos, mantêm-se os índices de eficácia terapêutica e uso.
Além do tratamento da depressão, a amitriptilina tem sido
administrada de forma eficaz em
outras situações clínicas, como a enurese noturna.
Foi realizado um estudo terapêutico de amitriptilina versus_ _
placebo no tratamento de enurese
noturna em 83 crianças na faixa etária de 5 a 15 anos, onde foi
relatado que a taxa de cura total
com o fármaco variou de 28,8% após um período de seis semanas de
tratamento e no final de seis
meses obteve-se a taxa de 68,89% a 53,3%, respectivamente
1
.
1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the
treatment of nocturnal enuresis – a
controlled study. Indian