Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE
ANTIDEPRESSIVOS
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1037006560010 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1037006560029 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1037006560037 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) - 1037006560045 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) - 1037006560053 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-10-13
PROTANOL ® COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE PROTANOL ® CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG Embalagens contendo 20, 30, 60, 100 e 200 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de amitriptilina..........................................................................................................25mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: água de osmose reversa, amido, celulose microcristalina, corante amarelo de tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, macrogol, talco, álcool polivinílico e fosfato de cálcio dibásico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O médico receitou Protanol ® para tratar uma ou mais das seguintes condições: depressão e enurese noturna (urinar na cama à noite). Este medicamento possui propriedades ansiolíticas e sedativas (calmantes). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Protanol ® contém cloridrato de amitriptilina, que é um antidepressivo com propriedades ansiolíticas e sedativas (calmante). Assim sendo, este medicamento é utilizado principalmente para o tratamento de depressão, mas também é utilizado para o tratamento de enurese noturna (urinar na cama à noite). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Protanol ® se: for alérgico (a) a qualquer um dos componentes deste medicamento; estiver recebendo tratamento para depressão com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO); estiver recebendo tratamento com cisaprida; ou tiver sofrido de infarto do coração nos últimos 30 dias. GRAVIDEZ - CATEGORIA DE RISCO C ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. ESTE MEDICAMENTO É CO Olvassa el a teljes dokumentumot
PROTANOL ® COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE PROTANOL ® CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG Embalagens contendo 20, 30, 60, 100 e 200 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de amitriptilina..........................................................................................................25mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: água de osmose reversa, amido, celulose microcristalina, corante amarelo de tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, macrogol, talco, álcool polivinílico e fosfato de cálcio dibásico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO Protanol ® é recomendado para o tratamento da depressão em suas diversas formas e enurese noturna, na qual as causas orgânicas foram excluídas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da amitriptilina no tratamento da depressão tem sido demonstrada e comprovada por inúmeros estudos clínicos, sendo que, mesmo com a vinda de novos antidepressivos não tricíclicos, mantêm-se os índices de eficácia terapêutica e uso. Além do tratamento da depressão, a amitriptilina tem sido administrada de forma eficaz em outras situações clínicas, como a enurese noturna. Foi realizado um estudo terapêutico de amitriptilina versus_ _ placebo no tratamento de enurese noturna em 83 crianças na faixa etária de 5 a 15 anos, onde foi relatado que a taxa de cura total com o fármaco variou de 28,8% após um período de seis semanas de tratamento e no final de seis meses obteve-se a taxa de 68,89% a 53,3%, respectivamente 1 . 1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the treatment of nocturnal enuresis – a controlled study. Indian Olvassa el a teljes dokumentumot