Land: Sveits
Språk: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
propofolum
Labatec Pharma SA
N01AX10
propofolum
émulsion injectable/pour perfusion
propofolum 10 mg, phosphatidum ovi depuratum, dinatrii edetas, glycerolum, sojae oleum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Anesthésie générale
zugelassen
2020-06-04
Propofol Labatec 10 mg/ml Labatec Pharma SA Composition Principes actifs Propofolum (2,6-Diisopropylphénol). Excipients Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum, Glycerolum, Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Émulsion pour injection/infusion (i.v.) 10 mg/ml. 1 Ampoule de 20 ml contient: 200 mg de Propofolum. 1 Flacon de 20 ml contient 200 mg de Propofolum. 1 Flacon de 50 ml contient 500 mg de Propofolum. 1 Flacon à 100 ml contient 1000 mg de Propofolum. Indications/Possibilités d’emploi Induction et entretien d'une anesthésie générale chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois et plus. Sédation à court terme pour les procédures chirurgicales et diagnostiques chez les adultes et les enfants âgés de un mois et plus. Sédation des adultes ventilés pendant un traitement en soins intensifs. La sédation des enfants de moins de 16 ans pendant un traitement intensif par Propofol Labatec est contre-indiquée. Posologie/Mode d’emploi Recommandations d'utilisation Des analgésiques sont généralement nécessaires en plus de Propofol Labatec. S'il existe un risque spécifique de surcharge graisseuse (fat overload), il est recommandé de surveiller les lipides sanguins et d'ajuster l'administration de Propofol Labatec en fonction des données. Si le patient reçoit en même temps des lipides supplémentaires par voie intraveineuse, ceux-ci doivent être réduits, en tenant compte de la quantité de lipides fournie comme composant de l'émulsion de Propofol Labatec 10 mg/ml; 1,0 ml de Propofol Labatec contient environ 0,1 g de graisse. Recommandations posologiques Utilisation chez l'adulte Induction de l'anesthésie générale chez l'adulte Chez les patients non prémédiqués et prémédiqués, il est recommandé de titrer le Propofol Labatec en fonction de la réponse du patient jusqu'à ce que des signes cliniques indiquent le début de l'anesthésie (environ 40 mg/10 s chez des adultes de santé moyenne sous forme de bolus Les hele dokumentet