Propiverin HEXAL 15 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Propiverinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

G04BD06

INN (International Name):

Propiverine hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2010-03-03

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPIVERIN HEXAL 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Propiverin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiverin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Propiverin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propiverin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIVERIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiverin HEXAL ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propiverin HEXAL wird angewendet zur Behandlung der Symptome von

Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder

erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und

Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit

überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische
Detrusorhyperaktivität), oder

einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene
Detrusorhyperaktivität,
Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen,
z. B. Querschnittslähmung
oder einer angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der
Wirbelsäule
(Meningomyelozele).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVERIN HEXAL BEACHTEN?
PROPIV

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Propiverin HEXAL® 5 mg Filmtabletten
Propiverin HEXAL® 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Propiverin HEXAL 5 mg _
1 Filmtablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid.
_Propiverin HEXAL 15 mg _
1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Propiverin HEXAL ist eine weiße, runde, beidseitig gewölbte
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
Harndrang bei Patienten mit

idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktive Blase) oder

neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen,
z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Empfohlene Tagesdosen _
_ _
_Propiverin HEXAL 5 mg _
KINDER
Die empfohlene Dosierung beträgt täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg
Körpergewicht in 2 – 3
Einzeldosen.
KÖRPERGEWICHT (KG)
DOSIERUNG
12 – 16
morgens 1 und abends 1 Filmtablette (entsprechend
10 mg Propiverinhydrochlorid/Tag)
17 – 22
morgens 1, mittags 1 und abends 1 Filmtablette
(entsprechend 15 mg Propiverinhydrochlorid/Tag)
23 – 28
morgens 2 und abends 2 Filmtabletten
(entsprechend 20 mg Propiverinhydrochlorid/Tag)
29 – 34
morgens 2, mittags 1 und abends 2 Filmtabletten
(entsprechend 25 mg Propiverinhydrochlorid/Tag)
≥ 35
morgens 2, mittags 2 und abends 2 Filmtabletten
oder morgens 3 und abends 3 Filmtabletten
(entsprechend 30 mg Propiverinhydrochlorid/Tag)
Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die
Maximaldosierung der
Standarddosierung bei Erwachsenen von 2-mal täglich 15 mg
Propiverinhydrochlorid
(entsprechend 2-mal täglich 3 Filmtabletten Propiverin HEXAL 5 mg).
Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5.
Lebensjahr beginnen, da in vielen
Fällen die organische Entwicklu