Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
Filmtablette
Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPIVERIN HEXAL 15 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propiverin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiverin HEXAL beachten? 3. Wie ist Propiverin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propiverin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPIVERIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propiverin HEXAL ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur (Blasenspasmolytikum). Propiverin HEXAL wird angewendet zur Behandlung der Symptome von Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und Harndrang. Diese äußern sich bei Patienten mit überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische Detrusorhyperaktivität), oder einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder einer angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der Wirbelsäule (Meningomyelozele). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVERIN HEXAL BEACHTEN? PROPIV Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Propiverin HEXAL® 5 mg Filmtabletten Propiverin HEXAL® 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Propiverin HEXAL 5 mg _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid. _Propiverin HEXAL 15 mg _ 1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Propiverin HEXAL ist eine weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktive Blase) oder neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Empfohlene Tagesdosen _ _ _ _Propiverin HEXAL 5 mg _ KINDER Die empfohlene Dosierung beträgt täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg Körpergewicht in 2 – 3 Einzeldosen. KÖRPERGEWICHT (KG) DOSIERUNG 12 – 16 morgens 1 und abends 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) 17 – 22 morgens 1, mittags 1 und abends 1 Filmtablette (entsprechend 15 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) 23 – 28 morgens 2 und abends 2 Filmtabletten (entsprechend 20 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) 29 – 34 morgens 2, mittags 1 und abends 2 Filmtabletten (entsprechend 25 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) ≥ 35 morgens 2, mittags 2 und abends 2 Filmtabletten oder morgens 3 und abends 3 Filmtabletten (entsprechend 30 mg Propiverinhydrochlorid/Tag) Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die Maximaldosierung der Standarddosierung bei Erwachsenen von 2-mal täglich 15 mg Propiverinhydrochlorid (entsprechend 2-mal täglich 3 Filmtabletten Propiverin HEXAL 5 mg). Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5. Lebensjahr beginnen, da in vielen Fällen die organische Entwicklu Lesen Sie das vollständige Dokument