Promon vet. 50 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

medroxiprogesteronacetat

Tilgjengelig fra:

Zoetis Finland Oy

ATC-kode:

QG03DA02

INN (International Name):

medroxyprogesterone

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, suspension

Sammensetning:

medroxiprogesteronacetat 50 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Hund, Katt

Terapeutisk område:

Medroxiprogesteron

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

1982-03-12

Informasjon til brukeren

_Läkemedelsverket 2015-07-22_
BIPACKSEDEL 
Promon vet 50 mg/ml injektionsvätska, suspension, för hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Finland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs
Belgien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Promon vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension
medroxiprogesteronacetat 
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
_Aktiv substans: _50 mg medroxiprogesteronacetat
_Hjälpämnen: _Metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), macrogol 3350, 
polysorbat 80, natriumklorid, och vatten för injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Förhindrande av löpning hos hund och katt. Nymfomani hos katt. Satyromani hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Sjukdomstillstånd i vagina och uterus. Juvertumörer, diabetes mellitus (sockersjuka), hypotyroidism 
(sjukligt nedsatt hormonproduktion i sköldkörteln), dräktighet samt extremt feta djur.
6.
BIVERKNINGAR 
Ibland ses ökad aptit och fetma, som bör regleras med justering av foderstaten. Hos hund har uttunning 
av hud och hår samt missfärgning av hår vid injektionsstället rapporterats i några fall. Sannolikt ökad 
risk för cystisk endometriell hyperplasipyometra (en typ av livmoderinflammation) och diabetes 
mellitus (sockersjuka). Utveckling av juvertumörer kan förekomma. Preparatet bör då utsättas.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala 
om det för veterinären.

Preparatomtale

_Läkemedelsverket 2013-11-04_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Promon vet 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
1 ml injektionsvätska innehåller: Medroxiprogesteronacetat 50 mg
HJÄLPÄMNE(N):
metylparahydroxibensoat (E 218)
propylparahydroxibensoat (E 216)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Förhindrande av löpning hos hund och katt. Nymfomani hos katt. Satyromani hos hund
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Sjukdomstillstånd i vagina och uterus. Juvertumörer, diabetes mellitus, hypotyroidism, dräktighet samt 
extremt feta djur.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Promon vet injektionsvätska skall ej ges intravenöst. Då löpning redan inträtt eller då man vill skjuta 
på löpningen en kortare period, rekommenderas Promon vet tabletter.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användes endast på friska djur. Användning i proöstrus, östrus och metöstrus bör undvikas, då detta 
kan öka risken för hyperplastisk endometrit. Avelsdjur bör i allmänhet inte behandlas, då man hos 
enstaka djur noterat bortfall av löpning flera år efter injektion. I allmänhet kan man räkna med att 
betäckning kan ske tidigast ungefär ett år efter injektion. Behandling av juvenila djur avrådes, då 
ingrepp i den naturliga hormonbalansen hos växande djur kan vara olämplig.
1
_Läkemedelsverket 2013-11-04_
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till 
djur
Inga särskilda.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Ibland se